職位描述
英語國(guó)產(chǎn)藥注冊(cè)企業(yè)服務(wù)醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1. 根據(jù)確定的注冊(cè)計(jì)劃，負(fù)責(zé)注冊(cè)計(jì)劃的執(zhí)行；
2. 協(xié)助完成各個(gè)國(guó)家和地區(qū)的原料藥注冊(cè)申報(bào)資料的整理，撰寫和翻譯；
3. 撰寫國(guó)外客戶的調(diào)查問卷和支持性技術(shù)資料；
4. 匯報(bào)整理和解讀各項(xiàng)藥政法規(guī)，通知，指導(dǎo)原則等；
5. 各個(gè)國(guó)家和地區(qū)的注冊(cè)流程的收集整理，注冊(cè)信息調(diào)研和分析。
2. 協(xié)助完成各個(gè)國(guó)家和地區(qū)的原料藥注冊(cè)申報(bào)資料的整理，撰寫和翻譯；
3. 撰寫國(guó)外客戶的調(diào)查問卷和支持性技術(shù)資料；
4. 匯報(bào)整理和解讀各項(xiàng)藥政法規(guī)，通知，指導(dǎo)原則等；
5. 各個(gè)國(guó)家和地區(qū)的注冊(cè)流程的收集整理，注冊(cè)信息調(diào)研和分析。
任職要求：
1. 具有藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，良好的中英文筆譯能力；2. 一年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)、QA、QC或生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 了解GMP，熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)及藥品注冊(cè)CTD格式和內(nèi)容要求；
4. 具有文字、數(shù)據(jù)的歸納整理及編寫基礎(chǔ)；
5. 具備獨(dú)立思考和分析轉(zhuǎn)化能力。
職位福利：五險(xiǎn)一金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、帶薪年假、免費(fèi)班車、周末雙休
工作地點(diǎn)
宜昌伍家崗區(qū)桔鄉(xiāng)路539號(hào)
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宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司
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職位發(fā)布者
劉女士/人事
立即溝通
人福醫(yī)藥人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司1993年成立，于1997年在上海證券交易所上市（公司代碼：600079.SH）。人福醫(yī)藥是湖北省第一家上市的民營(yíng)高科技企業(yè)，也是武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)第一家上市公司。經(jīng)過近20年的發(fā)展，人福醫(yī)藥已成為綜合性的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，下轄近50家醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)、健康服務(wù)企業(yè)和醫(yī)療企業(yè)，是湖北省內(nèi)生產(chǎn)能力最強(qiáng)、劑型最全、品種最多、資源最雄厚的龍頭企業(yè)，是資本市場(chǎng)上最具投資價(jià)值的醫(yī)藥類上市公司之一。作為“國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”、“國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)的承擔(dān)單位”，公司堅(jiān)持以研發(fā)為先導(dǎo)，持續(xù)進(jìn)行研發(fā)投入，與國(guó)內(nèi)外著名研發(fā)機(jī)構(gòu)建立了緊密聯(lián)系和合作平臺(tái)，并與中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院合作成立了“軍科光谷創(chuàng)新藥物研發(fā)中心”。人福醫(yī)藥堅(jiān)持做醫(yī)藥領(lǐng)域“細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者”的戰(zhàn)略，已在國(guó)內(nèi)的麻醉藥、生育調(diào)節(jié)藥、維吾爾藥等領(lǐng)域建立了領(lǐng)導(dǎo)地位，并正在生物制品、基因工程藥等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域培養(yǎng)自身的特有競(jìng)爭(zhēng)力；同時(shí)，打造醫(yī)藥區(qū)域商業(yè)龍頭企業(yè)，實(shí)現(xiàn)工商良性互動(dòng)。人福醫(yī)藥正積極融入國(guó)際市場(chǎng)，建立世界級(jí)的全球經(jīng)營(yíng)的制藥公司。人福醫(yī)藥的目標(biāo)是十二五期間內(nèi)實(shí)現(xiàn)年銷售收入過百億，進(jìn)入中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)前10名，成為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者之一！
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