崗位職責(zé):
1、參與藥物工藝優(yōu)化工作,對現(xiàn)有工藝進行改進,提高產(chǎn)品質(zhì)量、收率及生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本;
2、制定并執(zhí)行工藝研發(fā)實驗方案,對實驗數(shù)據(jù)進行收集、整理與分析,為工藝優(yōu)化提供科學(xué)依據(jù);
3、參與中試放大及車間生產(chǎn)工作,撰寫相關(guān)生產(chǎn)資料;
4、與團隊成員密切協(xié)作,共同解決研發(fā)過程中出現(xiàn)的技術(shù)難題,確保項目順利進行;
5、及時撰寫工藝研發(fā)報告、技術(shù)文檔,確保研發(fā)成果的合規(guī)性與可追溯性;
6、參與跨部門溝通與協(xié)作,與生產(chǎn)、質(zhì)量等部門緊密配合,確保工藝研發(fā)成果的順利轉(zhuǎn)化與生產(chǎn)應(yīng)用;
7、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,具有3年以上(碩士2年)藥物工藝研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉藥物研發(fā)流程與工藝優(yōu)化方法,有對外進行技術(shù)交接或車間放大生產(chǎn)生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先;
2、負(fù)責(zé)過2個藥物研發(fā)項目的工藝優(yōu)化工作(或仿藥工藝開發(fā)項目),具備從實驗設(shè)計到成果轉(zhuǎn)化的全過程經(jīng)驗;
3、熟練掌握藥物合成、分離純化、工藝參數(shù)優(yōu)化等工藝技術(shù),具備扎實的理論基礎(chǔ)與實踐能力;
4、具備良好的數(shù)據(jù)分析與問題解決能力,能夠運用統(tǒng)計方法對實驗數(shù)據(jù)進行處理與分析;
5、了解國內(nèi)外藥物研發(fā)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn),確保研發(fā)工作符合相關(guān)要求。