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1、技術(shù)質(zhì)量管控：嚴格執(zhí)行GMP及企業(yè)SOP，重點監(jiān)控投料、混合、壓片、包裝等關(guān)鍵工序，杜絕交叉污染與混淆；監(jiān)督中間品/成品檢驗，配合研發(fā)、質(zhì)量部門處理生產(chǎn)偏差與配方優(yōu)化，確保產(chǎn)品符合注冊/備案標準。
2、工藝與設(shè)備管理：優(yōu)化片劑生產(chǎn)流程，減少設(shè)備空轉(zhuǎn)及物料等待時間；細化物料批號追溯、雙人復(fù)核制度，落實“先進先出”；推行全員生產(chǎn)維護（TPM），組織設(shè)備日常點檢與清潔驗證，避免產(chǎn)品殘留與微生物污染；實時填寫批生產(chǎn)記錄，保障產(chǎn)品全鏈條追溯。
3、成本與合規(guī)管理：制定物料收率標準，監(jiān)控原料/包材損耗及水電氣能耗；定期檢測潔凈區(qū)懸浮粒子、微生物（維持十萬級標準），控制車間低濕度防片劑吸潮；組織安全演練，確保生產(chǎn)合規(guī)。