崗位職責(zé)：
1.組織相關(guān)人員進(jìn)行評(píng)審，設(shè)計(jì)和驗(yàn)證方案輸出（有國(guó)外項(xiàng)目英文技術(shù)溝通需求）；
2.結(jié)構(gòu)進(jìn)一步驗(yàn)證、模具開(kāi)發(fā)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、人因工程研究等設(shè)計(jì)階段工作的開(kāi)展；
3.確保設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段的順利進(jìn)行；
4.作為主導(dǎo)部門，負(fù)責(zé)組織對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)輸出滿足輸入的要求，并保持驗(yàn)證結(jié)果和任何必要措施的記錄。
5.作為主導(dǎo)部門，協(xié)同法規(guī)部和質(zhì)量部開(kāi)展對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的臨床評(píng)價(jià)等確認(rèn)，確保進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)產(chǎn)品符合醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)的要求，并保持與生產(chǎn)相關(guān)任何必要措施的記錄和結(jié)果。
任職要求：
1.機(jī)械相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2.英語(yǔ)6級(jí)及以上水平或者英語(yǔ)語(yǔ)種國(guó)家留學(xué)經(jīng)歷，口語(yǔ)流利，能進(jìn)行英文技術(shù)交流；
2.2年以上醫(yī)療器械項(xiàng)目開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，結(jié)構(gòu)相關(guān)工作；
3.主導(dǎo)過(guò)歐美醫(yī)療器械產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)相關(guān)工作，了解醫(yī)療器械行業(yè)。
4.熟悉ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系相關(guān)要求
5.熟悉常見(jiàn)的醫(yī)療類塑料及食品級(jí)塑料的性能及材料選擇
6.掌握SolidWorks3維制圖軟件、AutoCAD、Office 相關(guān)計(jì)算機(jī)軟件
7.邏輯思維清晰、結(jié)果意識(shí)強(qiáng)；
8.良好的職業(yè)道德和職業(yè)行為習(xí)慣，正面積極的職業(yè)心態(tài)和正確的職業(yè)價(jià)值觀，愛(ài)崗敬業(yè)、忠誠(chéng)奉獻(xiàn)、樂(lè)于合作、遵規(guī)守紀(jì)。