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崗位職責：
1.公用系統(tǒng)全生命周期管理?
1)牽頭制定公用工程系統(tǒng)（純化水、空調(diào)凈化等關(guān)鍵系統(tǒng)）的年度 / 季度運維計劃、預防性維護方案，監(jiān)督執(zhí)行并記錄歸檔，確保系統(tǒng)運行參數(shù)符合 GMP 及生產(chǎn)工藝要求；?
2)組織公用系統(tǒng)的新建、改造項目（如潔凈空調(diào)升級、純化水系統(tǒng)擴建），從方案論證、供應商篩選、施工監(jiān)管到驗收投產(chǎn)全流程管控，確保項目按期達標；?
3)負責公用系統(tǒng)故障應急處理，接到故障報修后 規(guī)定時間內(nèi)到場協(xié)調(diào)，重大故障（如停電、純化水斷供）24 小時內(nèi)解決，減少對生產(chǎn)的影響。
2.團隊建設(shè)
1)制定公用工程部人員編制及崗位職責，負責團隊招聘、培訓（如 GMP 法規(guī)培訓、設(shè)備操作技能培訓），每月組織 1 次技能考核，提升團隊專業(yè)能力；?
2)設(shè)定部門人員績效考核指標，每月進行績效評估，根據(jù)結(jié)果制定獎懲及晉升建議，保障團隊工作積極性；?
3)每周組織部門例會，同步工作進度、解決工作難點，確保團隊高效協(xié)作。分配職員工作，使團隊工作效率最大化。
3.合規(guī)與安全管理
1)建立公用系統(tǒng)合規(guī)檔案（含設(shè)備校準記錄、運維日志、驗證報告），配合質(zhì)量部門完成內(nèi)審、外審（如 FDA、NMPA 檢查），確保無重大合規(guī)缺陷；?
2)制定公用工程安全管理制度（如用電安全、特種設(shè)備操作規(guī)范），每月組織 1 次安全隱患排查，每季度開展 1 次應急演練（如火災、泄漏處置），杜絕安全事故；
3)監(jiān)督公用系統(tǒng)相關(guān)耗材（如純化水濾芯、潤滑油）的采購與使用，確保耗材符合醫(yī)療器械生產(chǎn)合規(guī)要求。
4.成本與資源管控
1)編制公用工程部年度預算（含運維費用、耗材采購、項目支出），嚴格控制預算執(zhí)行，確保實際支出偏差不超過±5%；?
2)推進公用系統(tǒng)節(jié)能改造（如更換節(jié)能電機、優(yōu)化空調(diào)運行參數(shù)），年度降低公用工程能耗成本 5% 以上；?
3)管理公用工程設(shè)備備件庫，建立最低庫存預警機制，避免備件短缺或過度積壓。
5.跨部門協(xié)作與溝通
1)對接生產(chǎn)部、質(zhì)量部，了解生產(chǎn)工藝對公用系統(tǒng)的需求（如潔凈度、水壓要求），及時調(diào)整系統(tǒng)運行參數(shù)；?
2)協(xié)調(diào)采購部、財務部，推進公用工程相關(guān)供應商合作、費用結(jié)算，確保工作順暢；?
3)對接外部監(jiān)管機構(gòu)（如環(huán)保部門、特種設(shè)備檢驗機構(gòu)），配合完成公用系統(tǒng)相關(guān)檢測。
任職資格：
1.學歷與專業(yè)：大專及以上學歷，機電一體化、自動化、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
2.工作經(jīng)驗：
1)5 年以上公用工程相關(guān)工作經(jīng)驗，其中 3 年以上醫(yī)療器械或制藥行業(yè)公用工程管理經(jīng)驗；?
2)具備公用系統(tǒng)（純化水、空調(diào)凈化、壓縮空氣）GMP 驗證、運維管理經(jīng)驗，有參與過 NMPA/FDA 審核的經(jīng)歷優(yōu)先。
3.專業(yè)技能：
1)熟悉《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《GMP》及公用工程相關(guān)法規(guī)（如《特種設(shè)備安全法》）；?
2)掌握公用工程關(guān)鍵系統(tǒng)（如純化水系統(tǒng)、潔凈空調(diào)系統(tǒng)）的原理、運維及故障排查技能；?
3)具備項目管理能力，能獨立統(tǒng)籌公用系統(tǒng)改造或新建項目；
4)熟練使用 Office 辦公軟件，及設(shè)備管理系統(tǒng)（如 CMMS）。?
4.職業(yè)素質(zhì)
1)具備較強的責任心與合規(guī)意識，能嚴格把控公用系統(tǒng)合規(guī)風險；?
2)良好的團隊管理與溝通協(xié)調(diào)能力，能跨部門推動工作；?
3)較強的應急處理能力，能快速解決公用系統(tǒng)突發(fā)故障；?
4)具備成本意識，能合理控制公用工程運營成本。