工作職責:
1、輔助項目負責人進行制劑部分的處方工藝設計及研究、穩(wěn)定性研究和相關放大等工作;
2、協(xié)助主管開展新產品的研發(fā);
3、參與新產品的試制、試驗工作,記錄情況,整理相關資料并上交領導;
4、參與分析方法開發(fā)及方法學驗證工作,協(xié)助開展項目的質量研究設計工作;
5、按規(guī)范要求撰寫原始實驗記錄,并保證其真實性和完整性,匯總數(shù)據(jù)并進行統(tǒng)計分析,及時反饋結果,配合項目負責人進行CTD資料制劑部分的撰寫;
6、協(xié)助研發(fā)團隊進行實驗研究,收集并整理實驗數(shù)據(jù);按時完成實驗工作,并協(xié)助編寫相關技術資料;
7、根據(jù)公司業(yè)務發(fā)展需要,完成新的業(yè)務方向調研;
8、參與實驗室的日常維護管理,包括設施和儀器維護保養(yǎng),為部門內部各項規(guī)章制度和SOP的制訂提供合理化建議,并遵照執(zhí)行。
9、承擔領導安排的其他工作。
任職資格:
1、 應屆優(yōu)秀碩士及以上學歷,藥劑學、物理化學、藥學、藥理學等相關專業(yè),接觸過藥物研發(fā)及制劑處方研究,有操作經驗者優(yōu)先考慮;
2、具備扎實的專業(yè)理論基礎知識,熟悉藥品制劑開發(fā)流程,了解GMP和藥品申報等相關法律法規(guī) ;
3、熱愛研發(fā)工作,能夠熟練閱讀并理解專業(yè)英語文獻,思路嚴謹,較強的動手能力、團隊協(xié)作及創(chuàng)新意識。
4、掌握研發(fā)實驗技能,能熟練應用實驗室的儀器設備;
5、主導或參與過藥學、生物學、藥物制劑等相關研究性課題者優(yōu)先;
6、有較好的研究工作計劃性,積極樂觀,踏實認真,具有較好的溝通能力以及團隊協(xié)作能力。