職位描述
臨床數(shù)據(jù)分析計算機科學生物統(tǒng)計生物工程醫(yī)藥制造
職位描述：臨床數(shù)據(jù)管理（EDC建庫支持）實習生
一、 職位目的
協(xié)助臨床數(shù)據(jù)管理團隊，完成電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)構(gòu)建與測試、數(shù)據(jù)核查邏輯配置及相關(guān)文檔整理等基礎(chǔ)工作，支持臨床試驗數(shù)據(jù)的高質(zhì)量采集與管理。
二、 主要工作職責
1.EDC建庫支持：
在導(dǎo)師指導(dǎo)下，協(xié)助在EDC系統(tǒng)（如Medidata Rave、Veeva等）中創(chuàng)建電子病例報告表基礎(chǔ)架構(gòu)，包括表單、字段的初步搭建。
2.測試與核查支持：
協(xié)助執(zhí)行EDC系統(tǒng)的用戶驗收測試，記錄測試結(jié)果。
協(xié)助配置基礎(chǔ)的數(shù)據(jù)核查邏輯，并進行測試。
協(xié)助配置基礎(chǔ)的數(shù)據(jù)核查邏輯，并進行測試。
3.文檔整理與維護：
協(xié)助整理、歸檔數(shù)據(jù)管理相關(guān)文件，如數(shù)據(jù)管理計劃、CRF填寫指南、測試文檔等。
4.數(shù)據(jù)清單輔助：
協(xié)助核對外部數(shù)據(jù)（中心實驗室、生物標志物等）的傳輸清單與一致性。
5.團隊支持：
完成數(shù)據(jù)經(jīng)理分配的其他輔助性工作，如會議紀要、進度跟蹤等。
三、 任職要求
1.教育背景：
在校本科生或研究生，主修生物統(tǒng)計、公共衛(wèi)生、藥學、醫(yī)學、計算機科學或生命科學相關(guān)專業(yè)。
2.技能要求：
必備：對臨床試驗有濃厚興趣；具備極強的學習能力、責任心和細致嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度；良好的中英文讀寫能力；熟練使用Microsoft Office辦公軟件。
加分項：了解ICH-GCP或臨床試驗基本流程；有基礎(chǔ)編程知識（如SQL、Python）；接觸過任何EDC系統(tǒng)或數(shù)據(jù)庫概念。
素質(zhì)要求：良好的溝通能力、團隊協(xié)作精神，能適應(yīng)快節(jié)奏的研發(fā)環(huán)境。
四、 你將收獲
1. 一線實踐經(jīng)驗：深入接的臨床試驗數(shù)據(jù)管理工作全流程。
2. 專業(yè)技能提升：系統(tǒng)學習EDC系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)管理規(guī)范與行業(yè)標準。
實習時長： 至少3個月，每周全職實習（周一至周五）優(yōu)先
到崗時間： 盡快
到崗時間： 盡快
工作地點
浦口區(qū)南京馴鹿生物技術(shù)股份有限公司
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南京馴鹿生物技術(shù)股份有限公司
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職位發(fā)布者
黃思思/HRBP
三日內(nèi)活躍立即溝通
南京馴鹿生物技術(shù)股份有限公司南京馴鹿醫(yī)療技術(shù)有限公司由臨床團隊、生物制藥科學家和投資人團隊聯(lián)合創(chuàng)立，致力于腫瘤細胞免疫治療的藥物開發(fā)及技術(shù)服務(wù)。馴鹿醫(yī)療管理團隊多數(shù)來源于生物制藥上市公司，具有生物制藥產(chǎn)業(yè)化背景和熟練的前端研發(fā)向臨床轉(zhuǎn)化能力。公司的國際化臨床專家團隊擁有豐富的細胞治療產(chǎn)品研發(fā)和臨床應(yīng)用經(jīng)驗，為研發(fā)產(chǎn)品精準定位及開發(fā)成功率提供有力的保障。公司位于南京生物醫(yī)藥谷，現(xiàn)有近5000平的科研及產(chǎn)業(yè)化基地。2017年11月，按照歐盟標準設(shè)計的質(zhì)粒、病毒及細胞制備GMP車間正式落成。馴鹿醫(yī)療以抗腫瘤新藥創(chuàng)新及創(chuàng)造生命的奇跡為己任，產(chǎn)品研發(fā)定位于擁有全球自有知識產(chǎn)權(quán)與具備國際化創(chuàng)新能力。公司的產(chǎn)品涵蓋抗體；CAR-T細胞治療血液腫瘤、部分實體瘤、病毒感染類腫瘤及通用型CAR-T；系列的細胞治療預(yù)前及預(yù)后檢測產(chǎn)品；細胞因子風暴控制等。針對血液腫瘤的CAR-T產(chǎn)品通過在合作臨床機構(gòu)的臨床試驗驗證，治療效果與國際同步，并在細胞治療副作用控制及延緩復(fù)發(fā)上具有明顯優(yōu)勢。公司已完成由國內(nèi)生物制藥上市公司領(lǐng)投的c輪融資。公司管理團隊有著豐富的規(guī)范管理及資本運營經(jīng)驗，公司計劃3年內(nèi)實現(xiàn)上市。公司獨特的合伙人制度及全員持股計劃呼喚有夢想的你加盟。馴鹿，擁有獨具一格的辦公環(huán)境、國際化的研發(fā)及生產(chǎn)平臺、有競爭力的薪酬制度，更是創(chuàng)造生命奇跡、具有夢想的舞臺。馴鹿尋你，一“鹿”同行。
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