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更新于 3月14日

微生物工程師

5000-8000元
  • 南通如東縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

微生物工程
崗位職責(zé):
  1. 體系建設(shè)與檢測(cè)執(zhí)行: 負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室文件管理,嚴(yán)格執(zhí)行原輔料、成品及環(huán)境監(jiān)控的無菌、內(nèi)毒素、微生物限度檢測(cè),確保符合GMP及藥典標(biāo)準(zhǔn)。
  2. 環(huán)境監(jiān)控與風(fēng)險(xiǎn)管控: 組織開展?jié)崈魠^(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)及趨勢(shì)分析,監(jiān)督消毒劑驗(yàn)證與人員衛(wèi)生規(guī)范,保障無菌環(huán)境受控。
  3. 偏差調(diào)查與方法優(yōu)化: 主導(dǎo)微生物相關(guān)OOS/OOT調(diào)查,參與無菌保證評(píng)估,優(yōu)化檢測(cè)方法及驗(yàn)證方案。
  4. 菌種與培養(yǎng)基管理: 負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)菌種傳代保管及培養(yǎng)基適用性檢查,確保檢測(cè)系統(tǒng)有效可靠。
  5. 培訓(xùn)與迎檢支持: 組織微生物人員技能培訓(xùn),配合GMP認(rèn)證及客戶審計(jì),完成相關(guān)技術(shù)回復(fù)。
任職要求:
  • 微生物學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
  • 3年以上制藥企業(yè)微生物檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),熟悉無菌制劑質(zhì)量控制。
  • 熟練掌握無菌檢查、微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素等檢測(cè)技術(shù),熟悉ChP/USP/EP相關(guān)通則。
  • 具備良好的無菌意識(shí)與數(shù)據(jù)分析能力,工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,責(zé)任心強(qiáng)。
  • 有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)或參與過FDA/EU認(rèn)證者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

南通如東縣如東高新區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

徐女士/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo南京諾源醫(yī)療器械有限公司
南京諾源醫(yī)療器械有限公司(以下簡(jiǎn)稱諾源醫(yī)療、公司)成立于2011年,是一家集高端醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的創(chuàng)新型企業(yè),同時(shí)也是江蘇省科技型中小企業(yè)、江蘇省民營(yíng)科技企業(yè)、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司管理本部位于南京市秦淮區(qū)紫云大道生命源大廈,生產(chǎn)基地位于南京四橋經(jīng)濟(jì)園。公司董事長(zhǎng)蔡惠明先生為江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、南京醫(yī)療器械管理協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)。公司將“生命工程是等不起的建設(shè)工程”理念深植于心,致力于成為世界精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)的領(lǐng)航者。多年來,公司潛心研發(fā),深耕腫瘤診斷和治療領(lǐng)域,與國(guó)際國(guó)內(nèi)多所著名大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)合作建立了聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室或技術(shù)中心,承擔(dān)了國(guó)家、省級(jí)多個(gè)重點(diǎn)研發(fā)攻關(guān)項(xiàng)目,積極疏通基礎(chǔ)研究和產(chǎn)業(yè)化連接的快車道,努力促進(jìn)創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈精準(zhǔn)對(duì)接,快速融合轉(zhuǎn)化分子熒光影像、圖像融合、大數(shù)據(jù)、人工智能及機(jī)器人等技術(shù),圍繞腫瘤的精準(zhǔn)診斷和治療布局了多個(gè)產(chǎn)品系列,研制出一系列具國(guó)際先進(jìn)水平的醫(yī)療設(shè)備,包括手術(shù)熒光影像系統(tǒng)(已上市,國(guó)內(nèi)首家)、內(nèi)窺鏡熒光影像系統(tǒng)(已上市)、宮頸癌篩查系統(tǒng)(TCT)、4K超高清腹腔鏡系統(tǒng)、3D腹腔鏡系統(tǒng)、微波消融腫瘤治療儀、內(nèi)窺鏡扶持機(jī)器手臂等。公司研發(fā)的“熒光影像手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)”,中美歐同步注冊(cè),實(shí)施了全節(jié)點(diǎn)中國(guó)專利和國(guó)際專利保護(hù),是中國(guó)大中型高端醫(yī)療器械的突破性發(fā)展轉(zhuǎn)折點(diǎn),扛起了高端醫(yī)療設(shè)備的中國(guó)品牌大旗。公司擬登陸資本市場(chǎng),實(shí)現(xiàn)資本與實(shí)業(yè)的互動(dòng)、融合發(fā)展?!澳[瘤精準(zhǔn)手術(shù)”事業(yè)期待您的加盟!職位一經(jīng)錄用,公司將提供:五險(xiǎn)一金免費(fèi)工作餐或餐補(bǔ);免費(fèi)住宿(部分員工);免費(fèi)體檢;節(jié)日福利;廣闊的晉升空間;各種學(xué)習(xí)、培訓(xùn)機(jī)會(huì)。
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