崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司年度驗證總計劃的制訂與實施,負(fù)責(zé)驗證方案的審核組織、指導(dǎo)驗證工作的開展與管理;
2、組織開展風(fēng)險管理工作,對風(fēng)險管理的應(yīng)用負(fù)責(zé),風(fēng)險管理工作的過程監(jiān)督;
3、制訂或?qū)徍恕⒐芾眚炞C文件;
4、審核和評價與驗證有關(guān)的變更工作;
5、參與驗證過程的偏差調(diào)查,提出對偏差的處理意見;
6、審核和評價持續(xù)及加速穩(wěn)定性考察計劃;
任職資格:
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),專科及以上學(xué)歷;
2、具有1年以上藥品驗證工作經(jīng)驗;
3、掌握藥物制劑、質(zhì)量管理、GMP管理理論與知識,熟悉國家政策法規(guī),熟練使用各種辦公軟件,具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力。
職位福利:五險一金、績效獎金、包吃、帶薪年假、周末雙休、員工食堂、年輕化團隊、朝九晚五