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工作職責(zé)：
1、主導(dǎo)分析方法的開發(fā)、驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移與優(yōu)化。
2、確保所有CDMO相關(guān)樣品的日常檢測(cè)、OOS/OOT調(diào)查及穩(wěn)定性研究。
3、確保所有CDMO相關(guān)分析活動(dòng)及數(shù)據(jù)管理嚴(yán)格符合GMP及客戶要求。
4、參與CDMO客戶項(xiàng)目溝通，提供分析方案、數(shù)據(jù)解讀及技術(shù)支持，推動(dòng)項(xiàng)目進(jìn)展。
任職條件：
1、本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、分析或制藥相關(guān)專業(yè)。
2、具有10年以上大型企業(yè)CDMO企業(yè)質(zhì)量分析工作經(jīng)驗(yàn)，至少5年以上分析部門管理工作經(jīng)驗(yàn)。
3、精通藥品分析儀器和GMP/ICH等法規(guī)對(duì)分析實(shí)驗(yàn)室的管理要求。