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1、臨床試驗整體統(tǒng)籌：全面負責臨床試驗的醫(yī)學層面規(guī)劃、啟動、執(zhí)行及收尾全流程管理，制定詳細的醫(yī)學執(zhí)行計劃，確保項目按時間節(jié)點、質(zhì)量標準及法規(guī)要求推進。?
2、研究者溝通協(xié)作：搭建并維護與主要研究者（PI）、研究中心醫(yī)護團隊的良好合作關系，及時解答試驗過程中的醫(yī)學疑問，組織醫(yī)學相關培訓及會議，確保研究團隊準確理解試驗要求。?
3、數(shù)據(jù)醫(yī)學審核及中心監(jiān)查：負責臨床試驗數(shù)據(jù)的醫(yī)學合理性審核，對異常數(shù)據(jù)、不良事件（AE）、嚴重不良事件（SAE）進行醫(yī)學評估，撰寫醫(yī)學相關報告，確保數(shù)據(jù)真實、可靠、合規(guī)，同時定期對各中心就行監(jiān)查。?
4、法規(guī)與合規(guī)管理：持續(xù)跟蹤國內(nèi)外臨床試驗相關法規(guī)、指導原則及行業(yè)標準的更新，確保臨床試驗全程符合監(jiān)管機構要求，配合監(jiān)管檢查及審計工作。?
5、醫(yī)學支持與培訓：為項目團隊、研究中心提供臨床試驗相關醫(yī)學知識支持與培訓，包括試驗藥物機制、適應癥、安全性信息等，提升團隊專業(yè)能力。?
6、注冊相關支持：配合注冊團隊準備臨床試驗相關注冊資料，提供醫(yī)學層面的專業(yè)意見，協(xié)助完成注冊申報及后續(xù)溝通工作。?
任職要求?
1、臨床醫(yī)學相關專業(yè)，碩士及以上學歷，具備扎實的醫(yī)學專業(yè)知識及臨床試驗理論基礎。?
2、?3 年以上臨床試驗醫(yī)學相關工作經(jīng)驗，有參與多中心注冊臨床試驗項目經(jīng)驗者優(yōu)先。?
3、具備獨立處理臨床試驗中醫(yī)學問題的能力，有不良事件評估、醫(yī)學方案審核相關經(jīng)驗者優(yōu)先。??
4、具備較強的溝通協(xié)調(diào)能力、問題解決能力及項目管理能力，能夠高效推進多項目并行工作。?
5、具備良好的職業(yè)素養(yǎng)及團隊合作精神，責任心強，抗壓能力強。?英語聽說讀寫能力良好，能夠閱讀英文專業(yè)文獻及法規(guī)文件。?