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崗位職責(zé)
1、根據(jù)公司的銷售預(yù)測(cè)和訂單，制定并執(zhí)行詳細(xì)的生產(chǎn)計(jì)劃、物料需求計(jì)劃和排產(chǎn)計(jì)劃，確保按時(shí)、按量、按質(zhì)完成生產(chǎn)交付任務(wù)。
2、全面監(jiān)督和控制生產(chǎn)全過程，確保各工序（如機(jī)加、注塑、組裝、包裝、滅菌等）嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行。
3、推行和實(shí)施精益生產(chǎn)，建立和維護(hù)整潔、有序、安全的生產(chǎn)環(huán)境，特別關(guān)注無(wú)塵車間的環(huán)境控制。
4、確保生產(chǎn)活動(dòng)完全符合公司質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的要求，是生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)對(duì)內(nèi)外部審核的主要負(fù)責(zé)人。
5、負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品符合既定規(guī)格，并協(xié)同質(zhì)量部門完成產(chǎn)品的檢驗(yàn)與放行流程。
6、領(lǐng)導(dǎo)并監(jiān)督生產(chǎn)過程中不合格品的識(shí)別、隔離、記錄和處理，主導(dǎo)或參與不合格品的根本原因分析及糾正與預(yù)防措施的執(zhí)行。
7、主導(dǎo)或積極參與關(guān)鍵生產(chǎn)工藝、清潔工藝、滅菌工藝的驗(yàn)證/確認(rèn)/再驗(yàn)證工作，確保其持續(xù)處于驗(yàn)證狀態(tài)。
8、確保所有生產(chǎn)活動(dòng)遵守國(guó)家的醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)。
9、負(fù)責(zé)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)的組建、培訓(xùn)、激勵(lì)和績(jī)效考核，打造高效、有戰(zhàn)斗力的生產(chǎn)隊(duì)伍。
10、制定并組織實(shí)施員工崗位技能和法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)計(jì)劃，確保員工具備勝任其職責(zé)的能力，特別是關(guān)鍵工序操作人員的資質(zhì)認(rèn)定。
11、落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任制，定期組織安全檢查和培訓(xùn)，杜絕安全事故的發(fā)生。
12、在新產(chǎn)品導(dǎo)入階段，積極參與設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換過程，確保新產(chǎn)品從研發(fā)到規(guī)?；a(chǎn)的順利過渡，并具備可生產(chǎn)性。
13、提供準(zhǔn)確的物料需求信息，參與關(guān)鍵供應(yīng)商的評(píng)估，確保外購(gòu)/外協(xié)部件的質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定性。
14、 確保生產(chǎn)設(shè)備、工裝夾具的日常維護(hù)和定期校驗(yàn)，保證設(shè)備處于良好狀態(tài)。
任職資格
1、 本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、電子、生物醫(yī)學(xué)工程、工業(yè)工程、高分子材料等相關(guān)工科專業(yè)背景。
2、3年以上醫(yī)療器械制造企業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，有III類或有源醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、深刻理解并掌握GMP、ISO 13485質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，熟悉中國(guó)NMPA相關(guān)法規(guī)。
4、具備極強(qiáng)的責(zé)任心、質(zhì)量意識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和原則性；具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和解決問題能力；能夠承受壓力，注重團(tuán)隊(duì)合作。