崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作,帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),落實(shí)企業(yè)的各項(xiàng)規(guī)章制度及崗位職責(zé);
2、加強(qiáng)企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作,對企業(yè)的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào),有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán);
3、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量管理制度的有效運(yùn)行,主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作,負(fù)責(zé)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理的執(zhí)行情況;
4、定期組織召開質(zhì)量分析會(huì),及時(shí)掌握質(zhì)量管理工作動(dòng)態(tài),研究解決有關(guān)質(zhì)量問題;
5、負(fù)責(zé)對首營企業(yè)、首營品種的審批,藥品資料信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案;
6、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息的收集匯總以及不合格藥品的召回工作,處理客戶投訴;
7、配合藥品監(jiān)督管理部門的日常檢查及飛行檢查;
8、具備一定的管理能力,能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)。
任職資格:
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)(醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)),大學(xué)本科以上學(xué)歷;
2、必須具備執(zhí)業(yè)中藥師及5年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷;
3、具備一定的服務(wù)意識及溝通能力,為人踏實(shí),責(zé)任心強(qiáng);
4、該部門接受藥監(jiān)部門備案,需無藥品行業(yè)違法違規(guī)記錄;
5、有藥品批發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。