我們正在尋找一名質(zhì)量經(jīng)理，負(fù)責(zé)制定和執(zhí)行公司的質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和客戶要求。
工作內(nèi)容：
1.制定和實(shí)施質(zhì)量管理計(jì)劃，包括質(zhì)量目標(biāo)、流程和標(biāo)準(zhǔn)。
2.建立和維護(hù)質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序、工作指導(dǎo)書及產(chǎn)品說明書編制等。
3.管理質(zhì)量團(tuán)隊(duì)，設(shè)定團(tuán)隊(duì)目標(biāo)，并監(jiān)督團(tuán)隊(duì)執(zhí)行計(jì)劃。
4.進(jìn)行內(nèi)部和外部審核，評(píng)估質(zhì)量管理體系的有效性和符合性。
5.協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源，與供應(yīng)商和客戶合作，解決質(zhì)量問題和改進(jìn)措施。
6.監(jiān)測和評(píng)估質(zhì)量指標(biāo)和關(guān)鍵績效指標(biāo)，并提供報(bào)告和建議。
7.與藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)，跟進(jìn)注冊(cè)進(jìn)度，解決注冊(cè)過程中的問題，維護(hù)公司與相關(guān)政府部門良好關(guān)系。
8.關(guān)注國家藥品監(jiān)督管理局和省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的相關(guān)信息，及時(shí)掌握醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)政策和有關(guān)醫(yī)療器械品種及國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的最新動(dòng)態(tài)。
9.負(fù)責(zé)質(zhì)量培訓(xùn)和宣傳工作，提高全體員工質(zhì)量意識(shí)和技能水平，推動(dòng)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2.具有3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理或管理者代表工作經(jīng)驗(yàn)
3.具備質(zhì)量管理系統(tǒng)的知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO13485質(zhì)量法規(guī)管理體系，善于分析解決質(zhì)量問題。
4.具有ISO13485內(nèi)審員證書，熟悉質(zhì)量管理工具和方法，如統(tǒng)計(jì)過程控制、六西格瑪?shù)取?br>5.具備良好的團(tuán)隊(duì)管理和溝通能力，能夠與跨部門團(tuán)隊(duì)有效合作，指導(dǎo)和監(jiān)督企業(yè)相關(guān)部門按規(guī)定實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量體系持續(xù)有效運(yùn)行。
6.有高度的責(zé)任心，具有獨(dú)立處理事務(wù)的能力，注重細(xì)節(jié)，執(zhí)行力強(qiáng)。