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驗證QA

6000-9000元·13薪
  • 連云港連云區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA驗證化學(xué)原料/化學(xué)制品醫(yī)藥制造
1負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)與驗證、確認(rèn)相關(guān)的工作；制定年度驗證計劃并按計劃完成；
2.負(fù)責(zé)起草或?qū)徍蓑炞C、確認(rèn)方案和報告；
3.參與驗證相關(guān)的變更、偏差、OOS的跟蹤；負(fù)責(zé)驗證相關(guān)數(shù)據(jù)的整理和分析回顧。
4.化學(xué)或藥學(xué)本科及以上學(xué)歷，3年以上藥品質(zhì)量或驗證的工作經(jīng)驗；
5.熟悉國內(nèi)外GMP法規(guī)指南相關(guān)知識，對于驗證相關(guān)法規(guī)和指南有較強的理解和運用，能夠熟練的運用各種工具來開展工作；
6.具備良好的學(xué)習(xí)能力、團隊合作、溝通協(xié)調(diào)能力，有國外驗證檢查相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先。

工作地點

連云區(qū)連云港大浦工業(yè)園臨浦路22號

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公司成立于2009年9月。公司主要致力于醫(yī)藥原料藥和醫(yī)藥高級中間體的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，是一家迅速發(fā)展的高新技術(shù)企業(yè)。其中包含配備齊全的研發(fā)技術(shù)中心2棟，行政辦公樓1棟，合成車間10個，凈化車間1個，倉庫6個，以及員工餐廳、宿舍等輔助設(shè)施。我公司是一家擁有現(xiàn)代化科研設(shè)備和專業(yè)科技人才的高新技術(shù)企業(yè)，公司自成立以來，一直以“誠實守信質(zhì)量第一”為經(jīng)營原則，致力于抗腫瘤藥、心血管藥、抗感染藥及醫(yī)藥中間體等領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展，進行了多項產(chǎn)品新工藝的研究開發(fā)，并已獲得十余項專利，取得一定科研成果。公司以創(chuàng)新為動力，質(zhì)量為靈魂，安全環(huán)保為根本，為顧客提供質(zhì)優(yōu)價廉的產(chǎn)品，并能夠滿足國內(nèi)外不同需求，遠(yuǎn)銷日韓、印度、歐美等國家和地區(qū)。目前公司擁有員工500余人，骨干技術(shù)人員從事研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的工齡都在5年以上，具有豐富的藥品研究和技術(shù)開發(fā)經(jīng)驗。
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