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更新于 今天

文件QA(J11479)

6000-8000元
  • 連云港連云區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 團隊執(zhí)行強
  • 免費班車
  • 五險一金
  • 人際關(guān)系好

職位描述

QA文件管理
崗位職責(zé):
1、協(xié)調(diào)對GMP文件進行修訂完善,并跟進修訂進展。
2、對GMP文件的修訂、審核、替換、分發(fā)、收回、銷毀、歸檔工作進行管理和規(guī)范,確保文件管理符合要求,文件版本清晰。
3、對文件的格式進行形式檢查,保證文件格式、編碼等符合規(guī)定。
4、對放行前產(chǎn)品的批記錄進行審核,出具申報報告。
5、組織進行周期性的文件回顧審核,并協(xié)調(diào)完善。
6、公司生產(chǎn)、質(zhì)量過程各類空白記錄的統(tǒng)計印刷、空白記錄發(fā)放和登記,填寫后記錄的歸檔保存
7、公司、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、具備相關(guān)經(jīng)驗1年及以上。
3、熟悉藥品生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)。

工作地點

連云港連云區(qū)江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司

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職位發(fā)布者

盛女士/人事經(jīng)理

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公司Logo江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司
江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司是集中藥研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易為一體的大型中藥企業(yè), A股上市公司,被評為國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家創(chuàng)新型試點企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、中國制藥工業(yè)百強企業(yè)(29位)。建有中藥制藥過程新技術(shù)國家重點實驗室、中成藥智能制造國家地方聯(lián)合工程研究中心等國家級科研平臺,是中國中藥行業(yè)獲新藥證書最多、擁有發(fā)明專利最多的企業(yè)以及推進中藥國際化最為深入的企業(yè)之一。康緣藥業(yè)堅持體制創(chuàng)新和科技創(chuàng)新,建設(shè)了系統(tǒng)完善的江蘇康緣現(xiàn)代中藥研究院,擁有一支博碩士比例在70%以上的近500人的科研隊伍。截至目前,上市了50余個現(xiàn)代中藥新藥,桂枝茯苓膠囊、熱毒寧注射液、金振口服液、銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液等創(chuàng)新中藥產(chǎn)品已成為中醫(yī)婦科、抗感染等治療領(lǐng)域的知名品牌。承擔“973”、“863”、國際合作、重大新藥創(chuàng)制等國家科技計劃50余項,擁有發(fā)明專利授權(quán)近500件,獲得國家科技進步二等獎2項,國家技術(shù)發(fā)明二等獎1項,省部級科技進步一等獎8項,中國專利金獎2項,建成我國第一個中藥智能生產(chǎn)工廠,是中藥行業(yè)首個工信部批準的智能制造試點示范項目。已建設(shè)完成的中藥智能化固體制劑工廠,項目達成后將全面實現(xiàn)從中藥原料提取、精制到制劑的全過程自動化、信息化、智能化管控,具有極強的行業(yè)示范效應(yīng)。放眼未來,公司將秉承“精品國藥,康緣創(chuàng)造”的創(chuàng)新中藥核心理念,大力發(fā)展現(xiàn)代中藥,推進現(xiàn)代中藥國際化,穩(wěn)步發(fā)展大中藥產(chǎn)業(yè)及生物制藥業(yè),為產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展以及保障人類健康作出更大貢獻!
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