崗位職責(zé):
能夠獨立或主導(dǎo)完成設(shè)備確認(DQ/IQ/OQ/PQ)、工藝驗證、清潔驗證等核心工作,并能撰寫完整的驗證方案和報告。
崗位要求:
1-學(xué)歷專業(yè):藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。
2-知識體系:需具備2-3年制藥企業(yè)制藥工藝、設(shè)備、工程驗證經(jīng)驗質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗。
3-法規(guī):熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP),《藥品生產(chǎn)驗證指南》
4-綜合能力:需要較強的責(zé)任心、細心、溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神,可以跨部門協(xié)作并處理復(fù)雜驗證問題。