負(fù)責(zé)gmp原料藥車間的生產(chǎn)管理工作,確保按照質(zhì)量計劃和工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)管理工作,保證產(chǎn)品質(zhì)量符合法規(guī)要求；
參與新設(shè)備的規(guī)劃與選型工作,對現(xiàn)有設(shè)備進(jìn)行改進(jìn)及維護(hù),提高生產(chǎn)效率和質(zhì)量；
組織并實施生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制措施,監(jiān)督并落實生產(chǎn)過程中的工藝操作指導(dǎo)書的執(zhí)行；
負(fù)責(zé)現(xiàn)場管理和協(xié)調(diào)各部門之間的協(xié)作關(guān)系,推動項目進(jìn)度和目標(biāo)達(dá)成；
建立和完善生產(chǎn)相關(guān)質(zhì)量管理體系文件；
負(fù)責(zé)制定本部門年度工作計劃和考核方案,編制預(yù)算控制指標(biāo)等；
職位要求:
本科以上學(xué)歷,藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè),有五年以上藥品原料藥生產(chǎn)管理經(jīng)驗；
熟悉藥品gmp法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,具備較強的質(zhì)量管理、品質(zhì)控制能力,熟悉藥廠內(nèi)部管理體系運作流程以及生產(chǎn)各工序的運作程序,能夠獨立完成gmp原料藥生產(chǎn)線的整個工藝流程的設(shè)計與實現(xiàn)；
具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力和管理能力,優(yōu)秀的團(tuán)隊合作意識；