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更新于 11月14日

毒理專題負責人

2-4萬
  • 北京通州區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

毒理研究腫瘤藥物大分子藥物GLP毒理,非嚙齒類
任職要求:

1. 在基于項目的創(chuàng)新藥物毒理學研究和和項目開發(fā)方面有1-3年以上或完整項目經(jīng)驗;

2. 深度并熟悉過抗體藥物的全生命周期 (立項、發(fā)現(xiàn)、IND、臨床以及上市后)各個階段均具有資深的毒理學研究工作經(jīng)驗;

3. 具備對毒理學在腫瘤/自免等疾病領域產(chǎn)品各個階段研發(fā)中的理解,對抗體藥物中國的毒理和安全性研究相關藥政法規(guī)指南以及審評實踐要求有相應理解,能夠?qū)⒍纠韺W藥政注冊要求以及相關專業(yè)的藥政注冊要求完整深入的整合到毒理學團隊的研究實踐中;

4. 具有利用內(nèi)外部資源,綜合解決項目疑難,顯著降低開發(fā)風險的能力;



任職資格

1. 碩士學位,藥理、醫(yī)學、生物學、藥學、生物化學、分子生物學等相關專業(yè)。

2. 具備與藥理藥效研究緊密相關,如藥理學、藥物化學、臨床藥學、基礎醫(yī)學、細胞生物學、免疫學等專業(yè)背景。

3. 具備2年以上醫(yī)藥研發(fā)、生物技術等行業(yè)的工作經(jīng)驗。

4. 具備創(chuàng)新藥臨床前研究和申報經(jīng)驗,熟悉創(chuàng)新藥從 PCC 篩選階段、IND 階段到臨床階段的藥理藥效研究流程及相關法規(guī)和規(guī)范。

5. 熟練掌握各種藥理藥效實驗技術和方法,包括動物實驗操作技術、細胞實驗技術、分子生物學實驗技術等。

6. 熟練使用各種與藥理藥效研究相關的儀器設備,以及熟悉相關實驗數(shù)據(jù)采集和分析軟件的使用。

7. 熟悉國內(nèi)外新藥注冊法規(guī)、藥效藥理研究指導原則,以及實驗動物相關的法律法規(guī),確保研究工作符合法規(guī)要求。

8. 具有科研思維,能夠獨立的分析和解決的能力;抗壓能力大、責任心強,有較強的學習能力和團隊合作精神。

工作地點

北京通州區(qū)亦莊經(jīng)濟開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號

職位發(fā)布者

曲楊/行政

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康源博創(chuàng)成立于2017年,是一家致力于基因工程細胞株構建和腫瘤藥物篩選研發(fā)服務的生物高科技平臺公司。2017年3月注冊,注冊資本為500萬元。位于北京市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號生物醫(yī)藥園內(nèi),2017年獲得中關村自主創(chuàng)業(yè)示范園區(qū)“金種子工程企業(yè)”認定。2018年3月經(jīng)北京市科技委員會認定為北京市科技型中小企業(yè),2018年4月被亦莊經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)評為“亦麒麟”領軍人才創(chuàng)辦企業(yè)。公司擁有自主產(chǎn)權的腫瘤細胞庫包括基因工程細胞株、傳代細胞株和原代腫瘤細胞株,合計1000多株。公司構建了全合成的人源噬菌體抗體庫,擁有自主知識產(chǎn)權抗體項目4個。公司開發(fā)了線上數(shù)據(jù)庫innopedia.kyinno.com.公司開發(fā)的NovoImmunity腫瘤精準醫(yī)療和Neoantigen生物信息分析工具已為醫(yī)院和患者提供服務。
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