任職要求:
1. 在基于項目的創(chuàng)新藥物毒理學研究和和項目開發(fā)方面有1-3年以上或完整項目經(jīng)驗;
2. 深度并熟悉過抗體藥物的全生命周期 (立項、發(fā)現(xiàn)、IND、臨床以及上市后)各個階段均具有資深的毒理學研究工作經(jīng)驗;
3. 具備對毒理學在腫瘤/自免等疾病領域產(chǎn)品各個階段研發(fā)中的理解,對抗體藥物中國的毒理和安全性研究相關藥政法規(guī)指南以及審評實踐要求有相應理解,能夠?qū)⒍纠韺W藥政注冊要求以及相關專業(yè)的藥政注冊要求完整深入的整合到毒理學團隊的研究實踐中;
4. 具有利用內(nèi)外部資源,綜合解決項目疑難,顯著降低開發(fā)風險的能力;
任職資格
1. 碩士學位,藥理、醫(yī)學、生物學、藥學、生物化學、分子生物學等相關專業(yè)。
2. 具備與藥理藥效研究緊密相關,如藥理學、藥物化學、臨床藥學、基礎醫(yī)學、細胞生物學、免疫學等專業(yè)背景。
3. 具備2年以上醫(yī)藥研發(fā)、生物技術等行業(yè)的工作經(jīng)驗。
4. 具備創(chuàng)新藥臨床前研究和申報經(jīng)驗,熟悉創(chuàng)新藥從 PCC 篩選階段、IND 階段到臨床階段的藥理藥效研究流程及相關法規(guī)和規(guī)范。
5. 熟練掌握各種藥理藥效實驗技術和方法,包括動物實驗操作技術、細胞實驗技術、分子生物學實驗技術等。
6. 熟練使用各種與藥理藥效研究相關的儀器設備,以及熟悉相關實驗數(shù)據(jù)采集和分析軟件的使用。
7. 熟悉國內(nèi)外新藥注冊法規(guī)、藥效藥理研究指導原則,以及實驗動物相關的法律法規(guī),確保研究工作符合法規(guī)要求。
8. 具有科研思維,能夠獨立的分析和解決的能力;抗壓能力大、責任心強,有較強的學習能力和團隊合作精神。