職位描述
固體制劑液體制劑吸入制劑緩控釋制劑新藥
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)吸入制劑的研發(fā)工作，包括方案設(shè)計、實(shí)驗(yàn)實(shí)施、進(jìn)度把控、工藝轉(zhuǎn)化等全流程統(tǒng)籌，確保項目按計劃、高質(zhì)量完成。
2. 主導(dǎo)吸入制劑的處方工藝研究，結(jié)合產(chǎn)品特性優(yōu)化處方組成、篩選工藝參數(shù)，解決研發(fā)過程中出現(xiàn)的技術(shù)難題。參與滴眼劑與固體制劑的處方工藝研究。
3. 負(fù)責(zé)制定項目研發(fā)計劃，協(xié)調(diào)跨部門協(xié)作，推動項目順利推進(jìn)，及時匯報項目進(jìn)展及存在的問題。
4. 確保研發(fā)項目符合國家藥品注冊法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，主導(dǎo)或參與項目注冊資料的撰寫與審核。
5.完成公司交辦的其他與制劑研發(fā)相關(guān)的工作任務(wù)。
1. 負(fù)責(zé)吸入制劑的研發(fā)工作，包括方案設(shè)計、實(shí)驗(yàn)實(shí)施、進(jìn)度把控、工藝轉(zhuǎn)化等全流程統(tǒng)籌，確保項目按計劃、高質(zhì)量完成。
2. 主導(dǎo)吸入制劑的處方工藝研究，結(jié)合產(chǎn)品特性優(yōu)化處方組成、篩選工藝參數(shù)，解決研發(fā)過程中出現(xiàn)的技術(shù)難題。參與滴眼劑與固體制劑的處方工藝研究。
3. 負(fù)責(zé)制定項目研發(fā)計劃，協(xié)調(diào)跨部門協(xié)作，推動項目順利推進(jìn)，及時匯報項目進(jìn)展及存在的問題。
4. 確保研發(fā)項目符合國家藥品注冊法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，主導(dǎo)或參與項目注冊資料的撰寫與審核。
5.完成公司交辦的其他與制劑研發(fā)相關(guān)的工作任務(wù)。
任職要求：
1. 本科以上學(xué)歷，具備2年以上相關(guān)制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)；
2. 具備扎實(shí)的吸入制劑相關(guān)劑型研發(fā)理論基礎(chǔ)，熟練掌握各類吸入制劑（氣霧劑、粉霧劑、霧化溶液劑）的處方設(shè)計、工藝開發(fā)、了解吸入制劑的質(zhì)量研究等核心技術(shù)。熟悉滴眼劑與固體制劑的處方設(shè)計、工藝開發(fā)等研究工作。
3. 熟悉相關(guān)劑型注冊法規(guī)、ICH指導(dǎo)原則要求，具備獨(dú)立撰寫吸入制劑注冊資料的能力。
4. 具備較強(qiáng)的技術(shù)問題解決能力，能夠快速的發(fā)現(xiàn)并解決研發(fā)過程中出現(xiàn)的處方工藝相關(guān)問題。
5.具備良好的溝通表達(dá)與書面寫作能力。
2. 具備扎實(shí)的吸入制劑相關(guān)劑型研發(fā)理論基礎(chǔ)，熟練掌握各類吸入制劑（氣霧劑、粉霧劑、霧化溶液劑）的處方設(shè)計、工藝開發(fā)、了解吸入制劑的質(zhì)量研究等核心技術(shù)。熟悉滴眼劑與固體制劑的處方設(shè)計、工藝開發(fā)等研究工作。
3. 熟悉相關(guān)劑型注冊法規(guī)、ICH指導(dǎo)原則要求，具備獨(dú)立撰寫吸入制劑注冊資料的能力。
4. 具備較強(qiáng)的技術(shù)問題解決能力，能夠快速的發(fā)現(xiàn)并解決研發(fā)過程中出現(xiàn)的處方工藝相關(guān)問題。
5.具備良好的溝通表達(dá)與書面寫作能力。
工作地點(diǎn)
福建省福州市倉山區(qū)建新鎮(zhèn)金達(dá)路177號B座3樓
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職位發(fā)布者
謝先生/人力資源專員
昨日活躍立即溝通
福建海西新藥創(chuàng)制股份有限公司福建海西新藥創(chuàng)制股份有限公司（下稱“海西新藥”），在福建省、福州市兩級政府及有關(guān)部門的大力支持下，于2012年3月在福州成立。是一家以藥品上市許可持有人（MAH）為核心架構(gòu)，貫穿研發(fā)、臨床研究、生產(chǎn)和銷售等行業(yè)上下游全產(chǎn)業(yè)鏈的制藥企業(yè)。12年的征程，海西新藥走出了一條不同尋常的發(fā)展道路——仿制藥和創(chuàng)新藥雙線布局，堅持“仿制助力創(chuàng)新，創(chuàng)新驅(qū)動未來”的發(fā)展理念。在仿制藥方面，重點(diǎn)布局首仿藥、難仿藥、高仿藥的研發(fā)，并充分利用國家醫(yī)藥政策紅利，如MAH制度、仿制藥一致性評價以及國家藥品集采等，取得顯著成果：截至2023年12月，已有9個藥品獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市銷售。其中枸櫞酸莫沙必利片（安必力?）、鹽酸西那卡塞片（瑞安妥?）和氨氯地平阿托伐他汀鈣片（海慧通?）分別在國家的第四、五和八批藥品集采中成功中標(biāo)，分別覆蓋了10個、7個和9個省份的市場。這些仿制藥的成果，既實(shí)現(xiàn)了公司的穩(wěn)健發(fā)展，也為創(chuàng)新藥的研發(fā)提供動力。在創(chuàng)新藥方面，以臨床價值為導(dǎo)向，專注于開發(fā)具有全球市場潛力、臨床需求明確的小分子創(chuàng)新藥，其中領(lǐng)頭項目C019199正在進(jìn)行Ⅰ/Ⅱ期臨床研究，創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)入新的階段。海西新藥的核心研發(fā)團(tuán)隊以國家級海外高層次創(chuàng)業(yè)人才康心汕博士領(lǐng)軍，匯聚了包括國家級、省級海外高層次創(chuàng)業(yè)人才及“雙百計劃”人才在內(nèi)的一批博士、碩士。此外，特邀多位院士和前FDA資深專家擔(dān)任科學(xué)顧問。公司積極開展校企合作，是福州大學(xué)、福建醫(yī)科大學(xué)、閩江大學(xué)等多所高校的實(shí)習(xí)基地。同時也與北京大學(xué)、廈門大學(xué)等高校緊密合作，開展科研活動。截至2023年12月，已獲批30余項發(fā)明專利。12年來，海西新藥憑借在制藥領(lǐng)域的努力，榮獲多項榮譽(yù)，包括國家高新技術(shù)企業(yè)、福建省首批省級新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、福建省專精特新中小企業(yè)、福建省科技型企業(yè)、福建省科技小巨人企業(yè)、福建省及福州市重點(diǎn)上市后備企業(yè)、福建省首家獲得《藥品生產(chǎn)許可證》（B證）的企業(yè)等。展望未來，海西新藥將繼續(xù)堅持“以結(jié)果為導(dǎo)向，艱苦奮斗”的企業(yè)精神，秉承“創(chuàng)新、誠信、分享、向善”的核心價值觀，既腳踏實(shí)地，又仰望星空，持續(xù)拓展具有全球競爭力的創(chuàng)新藥產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)“讓中國人用上最好的藥”的企業(yè)愿景。
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