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更新于 1月23日

QC組長

9000-15000元
  • 南京棲霞區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥生物藥QC仿制藥GMP認證FDA認證
崗位職責:
  1. 負責QC小組日常管理工作,制定實驗室各項管理制度并貫徹執(zhí)行;組織編寫操作規(guī)程并貫徹執(zhí)行;
  2. 負責日常質(zhì)量研究工作,建設并維護相關(guān)質(zhì)量體系;
  3. 負責方法轉(zhuǎn)移、穩(wěn)定性考察等工作;負責安排和指導檢驗方法的驗證工作和其他驗證分析;
  4. 負責對檢驗偏差、OOS和其他相關(guān)偏差的調(diào)查、分析及判定;
  5. 定期組織QC人員培訓;
  6. 完成領(lǐng)導交辦的其他工作。
任職要求:
  1. 藥學、藥物分析、制藥工程、中藥學等相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷;
  2. 5年及以上QC實驗室經(jīng)驗,具備GMP實驗室管理經(jīng)驗優(yōu)先,具備FDA核查經(jīng)驗優(yōu)先;
  3. 熟練使用常見分析設備,如高效液相色譜,氣相色譜,水份儀,紫外分光光度計,紅外光譜儀等;
  4. 有較強分析專業(yè)知識和良好的英語讀寫能力,能獨立查閱、翻譯相關(guān)文獻資料;
  5. 具有良好的溝通能力、團隊精神,工作積極主動,責任心強,善于學習和接受新知識。

工作地點

南京漢欣醫(yī)藥棲霞區(qū)緯地路9號江蘇生命科技創(chuàng)新園c5棟

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

莊雙/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo南京漢欣醫(yī)藥科技有限公司
漢欣醫(yī)藥成立于2017年,是一家以科學為基礎(chǔ),致力于醫(yī)藥自主研發(fā)、生產(chǎn),誠信至上、開拓創(chuàng)新的公司。同時作為美國AMPHASTAR制藥集團的成員企業(yè),漢欣醫(yī)藥致力于生物科技、新藥及復雜制劑的研發(fā)和生產(chǎn)。公司注冊資本超1.5億人民幣,同時擁有13,000平米的現(xiàn)代化綜合研發(fā)大樓,含原核生物、真核生物、蛋白質(zhì)、多肽、酶催化、納米制劑、微粒子工程、超微量分析等各類實驗室,并獲得國家CNAS實驗室認證。自成立以來,漢欣醫(yī)藥先后被評為"國家級高新技術(shù)企業(yè)"、"江蘇省技術(shù)先進型企業(yè)"、"南京市基因重組藥物工程技術(shù)研究中心"、"省專精特新創(chuàng)新中小企業(yè)"、"知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)"、"南京市市級企業(yè)技術(shù)中心"、"南京市生物大分子藥物遞送系統(tǒng)工程研究中心"、"省研發(fā)型企業(yè)"、"棲霞區(qū)企業(yè)專家工作室","2023年度江蘇省“正版正貨承諾企業(yè)",并與高校聯(lián)合培養(yǎng)高等人才,建立“南京大學研究生工作站”、"南京大學就業(yè)實習基地"、"中國藥科大學生命科學與技術(shù)學院專業(yè)學位研究生實踐基地"、“中國藥科大學生命科學與技術(shù)學院聯(lián)合實驗室”、"棲霞區(qū)大學生優(yōu)秀實踐基地"。 2021年始,漢欣醫(yī)藥進行全產(chǎn)業(yè)鏈商業(yè)戰(zhàn)略布局,旗下有漢欣醫(yī)藥研發(fā)、臣功制藥等子公司。
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