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【崗位職責(zé)】 1. 負(fù)責(zé)公司所有獸藥GMP文件的日常管理工作，負(fù)責(zé)文件分發(fā)、撤銷、勘誤、修訂、保管、復(fù)核、收回、銷毀、借閱、存檔的管理工作。 2. 熟悉獸藥GMP或藥品GMP生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、掌握不同劑型的藥品生產(chǎn)工藝流程和各崗位關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)。對(duì)藥品生產(chǎn)全過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，并及時(shí)記錄。 3. 熟悉GMP的日常管理工作，認(rèn)真貫徹執(zhí)行獸藥GMP或藥品GMP等相關(guān)的法律法規(guī)，有效提供質(zhì)量管理保證。 4. 具備獸藥GMP質(zhì)量管理體系或藥品GMP質(zhì)量管理體系的相關(guān)知識(shí)，能夠建立質(zhì)量管理文件。熟悉驗(yàn)證、偏差、變更、CAPA、供應(yīng)商審計(jì)、產(chǎn)品物料放行、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、質(zhì)量年度回顧分析等質(zhì)量管理體系相關(guān)內(nèi)容。 5.協(xié)助QA主管進(jìn)行國外注冊(cè)等相關(guān)工作。 【任職要求】 1. 藥學(xué)、生物、化學(xué)、化工及相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。 2. 具有1年以上制藥企業(yè)本崗位實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 3. 熟練操作計(jì)算機(jī)辦公軟件，做事認(rèn)真負(fù)責(zé)，擅于溝通，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作能力。 4. 工作積極主動(dòng)，具有高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神，善于學(xué)習(xí)和總結(jié)，有較強(qiáng)的自學(xué)能力和創(chuàng)新能力。 5.大學(xué)英語六級(jí)以上優(yōu)先考慮。