1.負(fù)責(zé)協(xié)助部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)編制驗(yàn)證計(jì)劃。
2.負(fù)責(zé)協(xié)助部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)管在驗(yàn)證計(jì)劃指導(dǎo)下的各系統(tǒng)的驗(yàn)證工作和更改控制程序。
3.負(fù)責(zé)起草、修訂、審核驗(yàn)證相關(guān)管理文件和SOP，并負(fù)責(zé)驗(yàn)證文件的管理。
4.起草或指導(dǎo)起草、審核驗(yàn)證方案及報(bào)告，參與驗(yàn)證方案、變更、偏差及報(bào)告的審核與批準(zhǔn)。
5.負(fù)責(zé)組織相關(guān)驗(yàn)證的實(shí)施。
6.負(fù)責(zé)按規(guī)定和計(jì)劃進(jìn)行驗(yàn)證工作的具體實(shí)施。負(fù)責(zé)驗(yàn)證儀器的日常使用及管理。
7.監(jiān)督并參與驗(yàn)證培訓(xùn)工作。
8.參與及指導(dǎo)驗(yàn)證方案的起草，驗(yàn)證的實(shí)施及結(jié)果評(píng)價(jià)。參與及指導(dǎo)驗(yàn)證報(bào)告的出具。
9.監(jiān)督驗(yàn)證工作中存在問(wèn)題（如偏差處理，變更，時(shí)間沖突等）的解決。
10.對(duì)驗(yàn)證活動(dòng)的實(shí)施情況進(jìn)行定期匯總及評(píng)審，為驗(yàn)證計(jì)劃的修訂提供依據(jù)。
11.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。