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更新于 12月15日

現(xiàn)場(chǎng)QA

6000-9000元
  • 北京密云區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA現(xiàn)場(chǎng)管理質(zhì)量監(jiān)督環(huán)境監(jiān)測(cè)
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)廠房、設(shè)施、設(shè)備、擴(kuò)建、布局及生產(chǎn)工藝等相關(guān)驗(yàn)證方案的起草和審查,確保生產(chǎn)工藝符合要求;
2、負(fù)責(zé)新設(shè)備的驗(yàn)證;
3、負(fù)責(zé)變更、大修或者定期的在驗(yàn)證工作;
4、負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理,組織驗(yàn)證方案的起草、修訂,并根據(jù)驗(yàn)證結(jié)論提出整改通知,跟進(jìn)整改結(jié)果,負(fù)責(zé)驗(yàn)證記錄,出具驗(yàn)證報(bào)告等整理歸檔;
5、負(fù)責(zé)計(jì)量器具的管理,臺(tái)賬整理,安排計(jì)量工作、計(jì)量器具下發(fā)、回收、報(bào)廢、維護(hù)、保養(yǎng)等;
6、年度計(jì)量計(jì)劃;
7、部門質(zhì)量體系記錄文件回收、檢查工作;
8、部門設(shè)備管理等
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷;
2、可熟練使用office辦公軟件;
3、工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真,有原則,有良好的學(xué)習(xí)能力和規(guī)劃能力,善于溝通和思考;

工作地點(diǎn)

密云區(qū)友康厚德生物制品(北京)有限公司(北門)

職位發(fā)布者

王女士/hr

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo友康生物
友康生物成立于2006年,是國內(nèi)領(lǐng)先的無血清細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品與病毒采樣產(chǎn)品供應(yīng)商,致力于打造高品質(zhì)的國產(chǎn)無血清培養(yǎng)品牌,從源頭處為細(xì)胞治療領(lǐng)域構(gòu)建穩(wěn)固基石。目前友康生物擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的發(fā)明專利15項(xiàng),實(shí)用新型專利11項(xiàng),擁有2類體外試劑注冊(cè)證一張,1類體外診斷試劑注冊(cè)證24張。通過了ISO9001及ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證。同時(shí)也是具備中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)資質(zhì)的雙高新企業(yè)。公司總部位于北京市海淀區(qū)永豐產(chǎn)業(yè)基地,于2020年投資2.5億元成立全資子公司友康厚德生物制品(北京)有限公司,并著手建立新的研發(fā)生產(chǎn)基地,同時(shí)在上海、廣州等多地設(shè)立辦事處。歷經(jīng)十余年的發(fā)展,友康生物的客戶群體已經(jīng)覆蓋疾控中心、高??蒲小⒐I(yè)企業(yè)及臨床醫(yī)院四大領(lǐng)域,無血清細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品適用范圍涵蓋細(xì)胞治療、細(xì)胞報(bào)藥、慢病毒包裝及抗體生產(chǎn);病毒采樣產(chǎn)品主要針對(duì)疾控中心及臨床醫(yī)院采集流感、新冠或手足口病毒樣本,進(jìn)行核酸提取與檢測(cè)。2019年,友康生物的間充質(zhì)干細(xì)胞無血清培養(yǎng)基已經(jīng)獲得美國FDA的注冊(cè)受理,成為首家獲得美國FDA注冊(cè)受理的中國無血清培養(yǎng)基生產(chǎn)企業(yè)。2020年,新冠病毒在全球爆發(fā),友康病毒采樣是目前全國唯一一款二類醫(yī)療器械,成為政府指定的疫情重點(diǎn)保障企業(yè)。公司成立設(shè)備研發(fā)部門,加速分子檢測(cè)設(shè)備開發(fā),完成國內(nèi)唯一一款無級(jí)變距移液模塊、8通道移液模塊的全自動(dòng)樣本處理與核酸提取工作站。卓越產(chǎn)品性能使友康的病毒采樣產(chǎn)品順利通過了北美、南美、澳大利亞、中東等多個(gè)國家的產(chǎn)品測(cè)試,成為加拿大、澳大利亞等多國的政府指定產(chǎn)品。在新冠疫情中,友康生物勇于承擔(dān)社會(huì)責(zé)任,截止到目前共捐贈(zèng)價(jià)值逾2000萬的病毒采樣產(chǎn)品,為國內(nèi)外疫情檢測(cè)工作做出巨大貢獻(xiàn)。2021年友康生物將繼續(xù)加大產(chǎn)品研發(fā)力度,不斷擴(kuò)大研發(fā)使用面積,加強(qiáng)研發(fā)人才隊(duì)伍建設(shè)。于北京市密云區(qū)正在建設(shè)中的友康生物新研發(fā)生產(chǎn)基地,建筑面積約42000平方米,被列入北京市2021年度重點(diǎn)工程,預(yù)計(jì)將于2021年12月份投入使用。該生產(chǎn)基地將同時(shí)符合中國藥監(jiān)局、CE、FDA的監(jiān)管要求。友康生物將向國內(nèi)外客戶提供更多高品質(zhì)、創(chuàng)新性的分子診斷及細(xì)胞治療產(chǎn)品。作為一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)企業(yè),我們誠邀富有激情與創(chuàng)造力、心懷夢(mèng)想并勇于追夢(mèng)的人才與我們一起開創(chuàng)屬于中國的無血清細(xì)胞培養(yǎng)品牌,為國人的生命健康貢獻(xiàn)自己的一份力量!
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