慧澤旗下子公司(副)總經(jīng)理
職責描述:
1、負責創(chuàng)新藥和仿制藥的制劑開發(fā),根據(jù)QbD的研發(fā)思路,負責制劑項目的處方工藝開發(fā)方案設計與實施,解決制劑研發(fā)過程中出現(xiàn)的問題;
2、擬定項目申報計劃、研究方案,把控研發(fā)項目進度、質(zhì)量;
3、溝通協(xié)調(diào)并有效實現(xiàn)制劑技術小試至中試放大、工藝驗證、清潔驗證等工作;
4、跟進國內(nèi)外藥品研發(fā)政策法規(guī)、技術要求,根據(jù)法規(guī)跟新情況及時調(diào)整研究方案,完善公司研發(fā)體系;
5、負責項目申報資料的審核,接待注冊現(xiàn)場檢查工作;
6、負責研究院的日常事務及項目管理工作。
任職要求:
1、藥劑學、藥學、制藥工程等專業(yè)碩士及以上學歷,10年以上制劑研究,及5年以上相關的團隊管理經(jīng)驗;
2、熟悉各類藥物研發(fā)儀器設備原理及操作使用;
3、熟悉掌握國家最新相關政策及技術規(guī)范,熟悉藥品注冊管理辦法和相關法規(guī);對行業(yè)有洞察和趨勢判斷。
4、具有優(yōu)良的外語基礎及文獻檢索能力,有優(yōu)秀的數(shù)據(jù)分析處理及資料撰寫能力;
5、具有優(yōu)秀的團隊管理、組織協(xié)調(diào)能力、解決問題能力、跨部門溝通能力。
職位福利:五險一金、節(jié)日福利、定期體檢、周末雙休、績效獎金、司齡補貼、餐補、股權激勵