崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)項目組的技術(shù)管理工作,審核組員工作完成情況。對立項的項目要提出立項的建議;
2、協(xié)助分管領(lǐng)導(dǎo)為公司科研項目提供技術(shù)支持,確保部門按時限完成品種研發(fā)項目;
3、負(fù)責(zé)制定新產(chǎn)品研發(fā)方案;負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品工藝優(yōu)化方案。負(fù)責(zé)解決新產(chǎn)品開發(fā)中遇到的工藝技術(shù)問題;
4、指導(dǎo)并帶領(lǐng)各項目組按規(guī)范開展工作,在過程中實現(xiàn)全員技術(shù)提升;
5、熟悉分析中各類分析方法的理論基礎(chǔ),有實踐經(jīng)驗,能夠與分析技術(shù)總監(jiān)進(jìn)行對接、交流;
6、負(fù)責(zé)指導(dǎo)工藝研發(fā)人員完成項目申報所需的工藝、雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)確證、雜質(zhì)制備、雜質(zhì)譜研究工作,并對項目開展中的關(guān)鍵部分質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定提出指導(dǎo)性建議;
7、參與外委項目交接的技術(shù)審核工作,解決所遇到的技術(shù)問題;
8、負(fù)責(zé)組織完成工藝技術(shù)審核相關(guān)的注冊申報資料;
任職要求:
1、有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)等專業(yè),碩士及以上,5年以上工作經(jīng)驗;
2、有藥物合成注冊申報項目成功經(jīng)驗;
3、有豐富的有機(jī)合成工作經(jīng)驗,熟練掌握有機(jī)合成、產(chǎn)物分離與結(jié)構(gòu)鑒定技能;
4、熟練掌握國家藥品注冊法規(guī)和新藥研究技術(shù)要求;
5、具備較強(qiáng)的溝通, 領(lǐng)導(dǎo)及管理的能力,以及優(yōu)秀的職業(yè)精神和團(tuán)隊合作精神。