1、近3年參與過(guò)原料藥全流程研發(fā)并成功注冊(cè)申報(bào)2個(gè)及以上產(chǎn)品。了解原料藥研發(fā)相關(guān)的法律法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則,熟悉原料藥申報(bào)資料的撰寫,了解CDE的技術(shù)審評(píng)要求。有小分子化藥或復(fù)雜原料藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,或參與過(guò)過(guò)多個(gè)醫(yī)藥中間體研發(fā)優(yōu)先。
2、能熟練運(yùn)用數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行文獻(xiàn)檢索,具有一定的藥物合成路線設(shè)計(jì)能力,熟悉工藝路線設(shè)計(jì)和優(yōu)化的基本思路和方法。具有成本控制、三廢處理等控制意識(shí)。
3、具有一定的化合物、制備方法及晶型相關(guān)的專利分析能力。
4、具有良好的有機(jī)合成理論基礎(chǔ)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),熟悉常見的反應(yīng)類型。具備良好的實(shí)驗(yàn)動(dòng)手操作能力,具有一定的分析解決問題的能力,時(shí)間管理和執(zhí)行能力強(qiáng),能同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)項(xiàng)目開發(fā)。具有良好的英語(yǔ)寫作和閱讀能力。
5、具有帶領(lǐng)項(xiàng)目組的經(jīng)驗(yàn)和能力,抗壓能力強(qiáng)。