崗位職責(zé)：
1.組織工作會(huì)議，準(zhǔn)備資料，監(jiān)督生產(chǎn)研發(fā)進(jìn)度，提醒時(shí)間節(jié)點(diǎn)，保證工作推進(jìn)，并形成會(huì)議記錄；
2.負(fù)責(zé)研發(fā)計(jì)劃和各類圖紙，工藝、設(shè)備、試驗(yàn)方法的驗(yàn)證，方案和報(bào)告歸檔前或副總簽字前的文字和法規(guī)符合性的審核工作。
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行資料包括生產(chǎn)、檢驗(yàn)、滅菌記錄，中數(shù)據(jù)邏輯性和規(guī)范性的審核，
4.負(fù)責(zé)體系內(nèi)審報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告，藥監(jiān)檢查報(bào)告、國家抽檢等關(guān)鍵資料的歸檔前審核，5.對(duì)原料采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、設(shè)備運(yùn)行、體系運(yùn)行和新品研發(fā)等可能產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)提前預(yù)警；
6.關(guān)注行業(yè)政策法規(guī)變化、市場(chǎng)動(dòng)態(tài)、競(jìng)品信息等；
7.工廠來訪人員的接待，介紹，外部突發(fā)檢查時(shí)各部門的臨時(shí)協(xié)調(diào)，降低緊急事件對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營的影響。
6.參與質(zhì)量體系管理和維護(hù)工作，相關(guān)文件的編制和審核工作。
8.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷；
2.具有3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3.優(yōu)秀的學(xué)習(xí)能力，良好的溝通協(xié)調(diào)能力以及問題解決能力。