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1.負責產品國際認證/注冊申請的文獻管理工作，編寫產品國際認證/注冊的法務公文，必要時編寫部分技術法規(guī)文件；把控整體的項目進度，推動項目進展。
2.負責貫徹執(zhí)行多語言醫(yī)療器械相關法規(guī)及技術規(guī)范，并建立和完善相關專業(yè)數(shù)據(jù)庫；
3.負責在國際認證/注冊業(yè)務范圍內與醫(yī)療器械法務咨詢公司、國外認證機構、國外試驗室和國外政府醫(yī)療器械主管部門的聯(lián)系、溝通、接待現(xiàn)場審核等；