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崗位職責(zé)：
1、制定細(xì)胞制備、生產(chǎn)批次等相關(guān)計(jì)劃，合理調(diào)配人力、物料與設(shè)備，同時(shí)把控物料全流程，監(jiān)督試劑物料請(qǐng)購(gòu)、出庫(kù)和暫存管理，確保生產(chǎn)按計(jì)劃保質(zhì)保量推進(jìn)，還需配合完成注冊(cè)申報(bào)和臨床試驗(yàn)相關(guān)配套工作。
2、全程監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格遵循 GMP 及行業(yè)相關(guān)法規(guī)，審核批生產(chǎn)記錄并提交質(zhì)量管理部門(mén)存檔；
3、針對(duì)生產(chǎn)、技術(shù)、設(shè)備、安全等各類(lèi)事故，組織開(kāi)展調(diào)查并妥善處理；定期總結(jié)生產(chǎn)中的問(wèn)題并及時(shí)解決，同時(shí)參與投訴、召回等質(zhì)量相關(guān)事件中生產(chǎn)環(huán)節(jié)的調(diào)查評(píng)估。
任職要求
1、本科以上學(xué)歷，生物、醫(yī)藥、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)
2、有干細(xì)胞或免疫細(xì)胞工作經(jīng)驗(yàn)，有生物制藥行業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
3、 熟悉 GMP 及行業(yè)相關(guān)法規(guī)，熟悉生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的運(yùn)作
5、 具備較好的分析問(wèn)題和指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)的能力，熟悉生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)布置原則并掌握物流分析方法；
6、有較好的管理和協(xié)調(diào)能力，工作細(xì)致認(rèn)真，原則性和責(zé)任心強(qiáng)。