職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械QAGMP認(rèn)證ISO認(rèn)證CE認(rèn)證ISO13485
崗位職責(zé)：
- 負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證工作。
- 確保生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。
- 對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題進行跟蹤、分析和改進。
- 參與建立和維護質(zhì)量管理體系，執(zhí)行內(nèi)部審計和外部審計的準(zhǔn)備。
崗位要求：
- 醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷。
- 熟悉醫(yī)療器械行業(yè)ISO13485等相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量管理體系。
- 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和問題解決能力。
- 有醫(yī)療器械行業(yè)QA工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
- 負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證工作。
- 確保生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。
- 對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題進行跟蹤、分析和改進。
- 參與建立和維護質(zhì)量管理體系，執(zhí)行內(nèi)部審計和外部審計的準(zhǔn)備。
崗位要求：
- 醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷。
- 熟悉醫(yī)療器械行業(yè)ISO13485等相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量管理體系。
- 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和問題解決能力。
- 有醫(yī)療器械行業(yè)QA工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作地點
北京順義區(qū)聯(lián)東U谷馬坡科技園十號樓301
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北京賽濡特口腔醫(yī)療器械有限公司北京賽濡特口腔醫(yī)療器械有限公司是一家集牙科耗材研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司憑借知名的天津大學(xué)材料學(xué)專家團隊，先進齊備的生產(chǎn)與檢測設(shè)備，致力于為國內(nèi)外打造高端的口腔醫(yī)療產(chǎn)品。公司于2018年在北京市順義區(qū)建成符合ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的現(xiàn)代化廠房，配置了10萬級凈化車間和萬級無菌檢測間，在2020年成功取得中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證。目前，公司率先研制的氫氧化鈣根管消毒糊劑等系列產(chǎn)品已達到世界領(lǐng)先水平，獲得廣大口腔醫(yī)療專家和牙體牙髓醫(yī)生的一致好評。該系列產(chǎn)品已取得三類醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)注冊資質(zhì)，擁有全球?qū)＠Ｗo體系，在打破了美國獨家壟斷的同時，以品高價惠的優(yōu)勢立足國內(nèi)、放眼世界。作為一家極具成長性的科技型企業(yè)，公司秉承科技領(lǐng)先、產(chǎn)品領(lǐng)先和人才領(lǐng)先的企業(yè)宗旨，不斷為中國的口腔醫(yī)療貢獻民族產(chǎn)品的同時，亦將不斷培養(yǎng)具有行業(yè)核心競爭力的各類人才。
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