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更新于 3月5日

醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)理

1.5-2萬·13薪
  • 武漢江夏區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

機械研發(fā)醫(yī)療器械設計精密結(jié)構(gòu)件設計醫(yī)療耗材研發(fā)三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械外科器械
【工作內(nèi)容】
1.負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)與設計,負責現(xiàn)有產(chǎn)品的改進及推動新產(chǎn)品從概念到市場的全流程開發(fā);
2. 統(tǒng)籌結(jié)構(gòu)設計、樣機制作、裝配調(diào)試、測試驗證、設計轉(zhuǎn)換、小批量試產(chǎn)等全流程管理,協(xié)調(diào)研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)、注冊、采購等跨部門資源,保障項目順利落地;
3.組織開展技術(shù)攻關(guān),解決研發(fā)過程中的重大結(jié)構(gòu)、工藝、裝配等技術(shù)難題,持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品設計與研發(fā)效率;
4. 負責研發(fā)團隊搭建、人員培養(yǎng)、工作分配、績效考核,建立并完善研發(fā)流程、設計規(guī)范、質(zhì)量體系及技術(shù)文檔管理體系。
【任職要求】
1. 本科及以上學歷,機械設計工程、精密儀器等相關(guān)專業(yè),5年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗,2年以上研發(fā)團隊管理經(jīng)驗,有施夾鉗和結(jié)扎夾研發(fā)設計經(jīng)驗優(yōu)先。
2. 熟悉醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)設計、模具開發(fā)、樣機制作、測試驗證、設計轉(zhuǎn)換全流程,熟練使用SolidWorks、ProE、UG等設計軟件。
3. 熟悉醫(yī)療器械法規(guī)(NMPA)、ISO13485質(zhì)量體系、設計控制流程,具備注冊相關(guān)技術(shù)文件編寫與審核經(jīng)驗。
4. 具備優(yōu)秀的項目管理能力、跨部門溝通協(xié)調(diào)能力、問題解決能力與技術(shù)攻關(guān)能力。執(zhí)行力強,具備良好的團隊管理、人才培養(yǎng)與目標達成能力。

工作地點

武漢江夏區(qū)東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號B區(qū)13號樓3層2號

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

高女士/招聘經(jīng)理

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英特姆醫(yī)療成立于2017年,是一家專注于創(chuàng)新型微創(chuàng)醫(yī)療器械及配套耗材研發(fā)、制造、銷售的高科技企業(yè)。產(chǎn)品布局涵蓋了普外以及心臟相關(guān)疾病完整解決方案。對標國際一線品牌最新的技術(shù)理念,由頂尖的醫(yī)療器械設計開發(fā)工程師團隊、協(xié)同中國權(quán)威臨床專家團隊共同進行產(chǎn)品二次設計創(chuàng)新,同時自主研發(fā)創(chuàng)新微創(chuàng)外科高端器械產(chǎn)品,聚焦于普外科和心外科細分領域,打造外科手術(shù)常用器械優(yōu)化和創(chuàng)新器械技術(shù)性突破的英特姆模式。公司擁有1400㎡GMP車間,國際一流的工藝生產(chǎn)設備,專業(yè)的質(zhì)量法規(guī)管理團隊,確保產(chǎn)品品質(zhì)符合國際權(quán)威標準。目前公司在上海、廣州分別設立研究院和市場運營中心。創(chuàng)新專利——公司專利申請達60余項;湖北省首個注冊人制度下的受托生產(chǎn)企業(yè)。醫(yī)工結(jié)合——國際先進的生物設計技術(shù)創(chuàng)新理念;豐富的專家、臨床資源,強大的研發(fā)、注冊團隊以及健全的營銷體系和服務網(wǎng)絡;多系列產(chǎn)品已與華科大同濟醫(yī)院、上海同濟醫(yī)院、中南大學湘雅醫(yī)院等全國多家知名三甲醫(yī)院達成長期合作。菁英團隊——國家級醫(yī)療項目研究資歷、上海引進A類科技人才、頭部行業(yè)領軍CTO;數(shù)十年行業(yè)市場運作及經(jīng)營管理經(jīng)驗,多家企業(yè)創(chuàng)始人及成熟項目操盤經(jīng)驗、創(chuàng)新產(chǎn)品市場化領軍CEO;創(chuàng)新、年輕、激情、奮斗精神的人才團隊和不斷強大凝聚力。奮斗目標:以高質(zhì)量的普惠方案,提高人類的生活質(zhì)量——普外、心外細分領域創(chuàng)新龍頭!
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