崗位職責(zé):
1、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOPs)定期評審、審核及修訂;
2、項目試驗報告的QA檢查;
3、新啟動項目的試驗計劃檢查和現(xiàn)場檢查;
4、內(nèi)容要素的機(jī)構(gòu)檢查;
5、部門安排的其他工作;
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,化學(xué)、制藥相關(guān)專業(yè);
2、3年以上質(zhì)量QA管理經(jīng)驗,熟悉GLP標(biāo)準(zhǔn)和CNAS體系;
3、工作細(xì)心,責(zé)任心強(qiáng),熟練掌握辦公軟件和ERP軟件。