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職責(zé)描述：
1、熟悉醫(yī)療器械無菌試驗和理化實驗；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品理化、初始污染菌、無菌、內(nèi)毒素、EO殘留量等的檢測；
3、能夠編寫原材料、半成品、成品等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)檢驗儀器的檢驗操作規(guī)程等文件；
4、負(fù)責(zé)計量器具的臺賬的建立，擬定周期檢測計劃；
5、熟悉工藝用水、壓縮空氣和潔凈車間環(huán)境的相關(guān)檢測；
6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格：
1、大專及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)、生物、化學(xué)、檢驗等專業(yè)；
2、能熟練操作潔凈室各種檢測儀器；
3、能熟練進行微生物的分離和純化、及無菌檢測；
4、從事過微生物、無菌驗證的相關(guān)工作（車間清潔、環(huán)境驗證）或藥廠相關(guān)工作者優(yōu)先；
5、有醫(yī)療器械無菌檢驗員資格證書優(yōu)先考慮；
6、有醫(yī)療器械或藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗工作者尤佳；
7、會電腦操作，熟悉Word、Excel文檔編輯；