職位描述
三類醫(yī)療器械
崗位職責(zé)
- 參與實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)，負(fù)責(zé)儀器設(shè)備布局規(guī)劃、安裝條件確認(rèn)（水電氣、環(huán)境等），協(xié)助實(shí)驗(yàn)家具與設(shè)備臺位的合理安置；
- 負(fù)責(zé)新購儀器的開箱、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收及初始驗(yàn)證工作，確保符合使用要求；
- 起草儀器設(shè)備相關(guān)管理文件（如操作SOP、維護(hù)規(guī)程、校準(zhǔn)計(jì)劃等），建立儀器檔案和使用記錄體系；
- 負(fù)責(zé)儀器日常管理，包括定期維護(hù)、校準(zhǔn)、期間核查，確保儀器處于良好狀態(tài)；
- 協(xié)助開展分析方法驗(yàn)證、確認(rèn)及轉(zhuǎn)移中涉及的儀器部分，確保儀器性能符合檢測要求；
- 負(fù)責(zé)儀器故障排查、偏差調(diào)查，制定并實(shí)施糾正預(yù)防措施（CAPA）；
- 組織開展儀器操作與維護(hù)培訓(xùn)，監(jiān)督使用人員規(guī)范操作；
- 負(fù)責(zé)儀器數(shù)據(jù)完整性管理，包括數(shù)據(jù)備份、權(quán)限控制、電子記錄合規(guī)性檢查；
- 參與實(shí)驗(yàn)室新儀器選型調(diào)研、技術(shù)評估及采購申請；
- 完成公司及部門安排的其他相關(guān)工作。
任職要求- 化學(xué)、儀器分析、藥學(xué)、生物技術(shù)及相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
- 熟悉GMP/GLP對實(shí)驗(yàn)室儀器的管理要求，具備儀器驗(yàn)證（IQ/OQ/PQ）及文件編寫能力；
- 熟悉常用理化檢測儀器（如HPLC、UV-Vis、IR、水分滴定、滲透壓儀、TOC分析儀、純蒸汽質(zhì)量檢測儀等）的原理、操作與維護(hù)；
- 具備儀器故障初步診斷與解決能力，了解常見儀器維修流程；
- 掌握數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析與趨勢管理知識，能參與儀器性能評估與監(jiān)控；
- 具備偏差調(diào)查與CAPA制定能力，能獨(dú)立完成儀器相關(guān)異常處理報(bào)告；
- 了解分析方法驗(yàn)證與轉(zhuǎn)移中儀器部分的支持要求；
- 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作意識，工作細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)。
- 化學(xué)、儀器分析、藥學(xué)、生物技術(shù)及相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
工作地點(diǎn)
杭州市-錢塘區(qū)-濱江二路與青六北路交叉路口西側(cè)
相似職位
- 醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理1.5-2.5萬
杭州 - 錢塘
北京智贏惠眾醫(yī)療科技有限公司 - 醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人1.1-1.5萬
杭州 - 上城
杭州攜騰醫(yī)療科技有限公司 杭州 - 蕭山
杭州恒升醫(yī)學(xué)科技有限公司- 儀器QA主管1.5-2萬·14薪
杭州 - 余杭
杭州博拓生物科技股份有限公司 - 質(zhì)量工程師6000-10000元·13薪
杭州 - 桐廬
杭州伯爾醫(yī)療器械有限公司 - 耳鳴儀、助聽器驗(yàn)配師8000-15000元
杭州 - 蕭山
無錫清耳話聲科技有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動(dòng)招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
呂先生/人事專員
昨日活躍立即溝通
遠(yuǎn)大賽威信生命科學(xué)(杭州)有限公司遠(yuǎn)大賽威信生命科學(xué)（南京）有限公司（以下簡稱“遠(yuǎn)大賽威信”）組建于2015年，現(xiàn)為遠(yuǎn)大集團(tuán)生物疫苗研發(fā)中心，公司專注于治療性疫苗及新型疫苗研發(fā)，已建立核心重組蛋白疫苗研發(fā)平臺，包括成熟的哺乳細(xì)胞、大腸桿菌和酵母重組疫苗平臺、規(guī)?；l(fā)酵及純化平臺、新型佐劑平臺、重組蛋白疫苗質(zhì)量鑒定平臺、免疫評價(jià)平臺為主的疫苗開發(fā)核心技術(shù)平臺。公司已入選南京市高端研發(fā)機(jī)構(gòu)、科技型中小企業(yè)和江蘇省民營科技企業(yè)。遠(yuǎn)大賽威信在南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷有實(shí)驗(yàn)研發(fā)場地和疫苗中試基地10000多平方米，研發(fā)場地包括理化實(shí)驗(yàn)室，純化、發(fā)酵實(shí)驗(yàn)室，檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，精密儀器實(shí)驗(yàn)室，動(dòng)物免疫實(shí)驗(yàn)室等，配備的疫苗研發(fā)儀器設(shè)備價(jià)值超兩千萬。疫苗中試基地包括重組蛋白疫苗中試車間、菌苗中試車間、制劑中試車間、A2及P2生物安全實(shí)驗(yàn)室，可滿足研發(fā)、中試生產(chǎn)、臨床I期和II期臨床樣品制備需求。遠(yuǎn)大賽威信生命科學(xué)（杭州）有限公司疫苗產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目已于2023年正式啟動(dòng)，坐落于杭州錢塘區(qū)。占地面積約116畝，建筑面積約15萬平方米，涵蓋生產(chǎn)車間、辦公、倉儲、質(zhì)檢和公用工程設(shè)施，投資規(guī)模超過20億元。基地建成后可滿足8-10個(gè)新型疫苗商業(yè)化生產(chǎn)。遠(yuǎn)大賽威信以董事長為研發(fā)創(chuàng)新帶頭人，集聚了一批分子病毒學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、生物工程方面的技術(shù)精英。其中，核心研發(fā)人員均來自國內(nèi)頂尖學(xué)府，包括清華、北大、復(fù)旦、上海交通大學(xué)、武漢大學(xué)等。目前公司有員工250多人，現(xiàn)有人員隊(duì)伍已涵蓋生產(chǎn)、工藝、質(zhì)量等模塊，各項(xiàng)目的工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)均為團(tuán)隊(duì)自主建立和掌握，生產(chǎn)和質(zhì)量團(tuán)隊(duì)可向下游繼續(xù)延伸，配合進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化建設(shè)，為產(chǎn)業(yè)化提供人才。公司擁有研發(fā)項(xiàng)目10余項(xiàng)，涉及重組病毒類疫苗和創(chuàng)新型細(xì)菌類疫苗。截止目前，遠(yuǎn)大賽威信獲得臨床批件及進(jìn)入臨床階段的項(xiàng)目10余項(xiàng)，產(chǎn)品管線已涵蓋乙肝治療性疫苗、乙肝預(yù)防性疫苗、多價(jià)重組諾如病毒疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、新型細(xì)菌性疫苗等具有重大疾病負(fù)擔(dān)領(lǐng)域。已申請發(fā)明專利40余項(xiàng)，授權(quán)20余項(xiàng)。
公司主頁