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本崗位主要負責為公司的質(zhì)量體系、實驗室運營及生產(chǎn)工藝提供關(guān)鍵技術(shù)支持與保障。
一、崗位職責
1. 質(zhì)量與合規(guī)支持
· 參與公司質(zhì)量管理體系的運行與優(yōu)化（GMP/ISO等）；
· 協(xié)助質(zhì)量文件、檢測記錄的歸檔管理，以及對異常問題的跟進與改進；；
· 配合內(nèi)外部檢查、審計及整改相關(guān)工作。
2. 實驗室與技術(shù)服務支持
· 負責實驗室日常檢測、樣品分析及數(shù)據(jù)整理工作；
· 指導實驗數(shù)據(jù)審核、報告整理與歸檔；
· 協(xié)調(diào)實驗室與生產(chǎn)、研發(fā)等部門的技術(shù)支持需求。
3. 菌種與工藝技術(shù)支持
· 參與菌種保藏、復蘇、純化及傳代等相關(guān)工作；
· 協(xié)助開展工藝驗證、效價檢測及生產(chǎn)工藝優(yōu)化；
· 參與技術(shù)資料整理及技術(shù)改進相關(guān)工作。
4. 培訓與團隊支持
· 參與部門人員培訓、技術(shù)交流及經(jīng)驗分享；
· 配合落實實驗室安全、環(huán)保及規(guī)范化管理要求。
5. 外部溝通支持
· 協(xié)助對接相關(guān)政府部門、第三方檢測機構(gòu)；
· 參與客戶質(zhì)量反饋及技術(shù)溝通工作。
6.領導交代的其他工作
二、任職要求
· 本科及以上學歷，生物、制藥、獸醫(yī)、微生物等相關(guān)專業(yè)；
· 具備質(zhì)量管理、實驗室或生產(chǎn)技術(shù)相關(guān)經(jīng)驗；
· 熟悉實驗室操作規(guī)范及基本質(zhì)量管理理念；
· 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和執(zhí)行力；
· 有GMP/ISO相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先。