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更新于 3月11日

獸用生物制品QA主管

4000-8000元
  • 青島城陽(yáng)區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理QA獸藥GMP認(rèn)證
一、崗位職責(zé):
  1. 負(fù)責(zé)獸藥生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管控,確保符合獸藥 GMP 相關(guān)法律法規(guī)要求。
  2. 搭建、維護(hù)并持續(xù)優(yōu)化公司獸藥質(zhì)量體系文件,包括 SOP、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、記錄表單等。
  3. 主導(dǎo)或深度參與獸藥 GMP 驗(yàn)收工作,協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源,確保順利通過(guò)驗(yàn)收。
  4. 組織開展質(zhì)量培訓(xùn)、內(nèi)部審核及偏差處理,提升全員質(zhì)量意識(shí)與合規(guī)水平。
  5. 跟蹤行業(yè)法規(guī)更新,及時(shí)調(diào)整公司質(zhì)量管理策略與流程,規(guī)避合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)
二、任職要求:
  1. 學(xué)歷與專業(yè):生物學(xué)、獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
  2. 工作經(jīng)驗(yàn):具有至少 3 年從事獸藥生產(chǎn)或質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
  3. 專業(yè)能力:熟悉獸藥 GMP 相關(guān)法律法規(guī),具備搭建質(zhì)量體系文件的能力,有主導(dǎo)或參與獸藥 GMP 驗(yàn)收工作的成功經(jīng)驗(yàn)。
  4. 綜合素養(yǎng):具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力、問(wèn)題解決能力和文檔撰寫能力,嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,責(zé)任心強(qiáng)

工作地點(diǎn)

城陽(yáng)區(qū)青島諾安百特生物技術(shù)有限公司

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

盧女士/HR人事專員

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo青島諾安百特生物技術(shù)有限公司公司標(biāo)簽
青島諾安百特生物技術(shù)有限公司成立于2017年,位于山東省青島市城陽(yáng)區(qū),是一家專門從事生物治療產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的噬菌體產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè),是山東省瞪羚企業(yè)。公司擁有國(guó)內(nèi)最大的噬菌體產(chǎn)業(yè)化菌毒株庫(kù),已建成全國(guó)第一家噬菌體GMP工廠,噬菌體產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用覆蓋禽、畜、水產(chǎn)、寵物等領(lǐng)域,提供業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的耐藥細(xì)菌性疾病解決方案,致力于打造中國(guó)噬菌體第一品牌。公司建立了業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的研發(fā)平臺(tái),核心團(tuán)隊(duì)由國(guó)內(nèi)權(quán)威噬菌體專家領(lǐng)銜,研發(fā)實(shí)力雄厚,目前在庫(kù)菌毒株超過(guò)40000株,已獲授權(quán)發(fā)明專利47項(xiàng),國(guó)家菌毒株保藏證90個(gè),發(fā)表論文50余篇。2024年2月,公司沙門氏桿菌噬菌體食品添加劑順利通過(guò)美國(guó)FDA GRAS認(rèn)證,是國(guó)內(nèi)首家通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)。2024年10月,公司鴨大腸桿菌噬菌體制劑順利獲得國(guó)家農(nóng)業(yè)農(nóng)村部頒發(fā)的全球首個(gè)噬菌體一類新獸藥臨床試驗(yàn)批件。公司先后榮獲國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、高成長(zhǎng)型科技企業(yè)、專精特新企業(yè)、山東省瞪羚企業(yè)、青島市上市培育企業(yè)、擬上市白名單企業(yè),先后獲得全國(guó)優(yōu)秀創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目、中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽二等獎(jiǎng)、山東省創(chuàng)賽特等獎(jiǎng)、中國(guó)博士后創(chuàng)新大賽金獎(jiǎng)等榮譽(yù)。聯(lián)系方式:0532-55529068(810),15689951180
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