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更新于 12月26日

臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)理

1.5-3萬(wàn)

職位描述

細(xì)胞研究免疫學(xué)研究婦產(chǎn)科骨科風(fēng)濕免疫科干細(xì)胞
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)臨床藥物研究項(xiàng)目的調(diào)研和跟進(jìn),包括國(guó)內(nèi)外同類(lèi)研究發(fā)展情況、市場(chǎng)現(xiàn)況、疾病治療指南等;
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案、知情同意書(shū)、臨床研究綜述、研究者手冊(cè)、臨床總結(jié)報(bào)告、安全性報(bào)告等臨床相關(guān)資料的撰寫(xiě)、審核和修訂;
4、負(fù)責(zé)內(nèi)外部醫(yī)學(xué)培訓(xùn),協(xié)助運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)、CRO提供醫(yī)學(xué)事務(wù)支持,如立項(xiàng)倫理資料審閱、修訂,相關(guān)說(shuō)明文件撰寫(xiě);
5、對(duì)新立項(xiàng)研發(fā)項(xiàng)目或引進(jìn)項(xiàng)目的臨床價(jià)值、可行性和風(fēng)險(xiǎn)性進(jìn)行充分評(píng)估,提供臨床評(píng)估意見(jiàn)。
6、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)啟動(dòng)和開(kāi)展過(guò)程中的醫(yī)學(xué)支持,如參與啟動(dòng)會(huì)、了解和熟悉醫(yī)學(xué)監(jiān)查、醫(yī)學(xué)審核和醫(yī)學(xué)質(zhì)量保證,與各部門(mén)包括運(yùn)營(yíng)、數(shù)統(tǒng)和藥物警戒對(duì)接,能及時(shí)回答和處理醫(yī)學(xué)相關(guān)問(wèn)題,并善于收集和評(píng)估各方反饋的信息;
7、與合作醫(yī)院、學(xué)術(shù)專(zhuān)家、相關(guān)研究人員進(jìn)行溝通,建立和維護(hù)良好關(guān)系,提供醫(yī)學(xué)支持,共同推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度;
8、對(duì)臨床研究數(shù)據(jù)資料進(jìn)行分析,中英文文獻(xiàn)資料查找和閱讀,協(xié)助中英文科研匯報(bào)和論文發(fā)表;
9、負(fù)責(zé)公司專(zhuān)利布局、專(zhuān)利申報(bào)及管理;
10、負(fù)責(zé)公司研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃從立項(xiàng)到臨床到上市的全生命周期管理。
11、協(xié)助公司各部門(mén)進(jìn)行其他醫(yī)學(xué)技術(shù)性工作。
崗位要求:
1、碩士及以上臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),具備科研和臨床經(jīng)驗(yàn)。
2、制藥企業(yè)或CRO至少4年臨床研究經(jīng)驗(yàn),負(fù)責(zé)過(guò)新藥1-3期臨床研究醫(yī)學(xué)監(jiān)察等相關(guān)工作,制定和撰寫(xiě)過(guò)臨床研究方案,懂醫(yī)學(xué)方案設(shè)計(jì)策略;
3、具有較強(qiáng)的中英文閱讀和寫(xiě)作能力,中英文文獻(xiàn)和信息檢索、整理和綜述能力,以及口頭表達(dá)能力;
4、具備GCP資質(zhì),掌握藥物臨床開(kāi)發(fā)業(yè)務(wù)流程和法規(guī)要求,熟悉并充分理解藥品臨床相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則;
5、熟練掌握創(chuàng)新藥臨床設(shè)計(jì)方法,熟悉生物統(tǒng)計(jì)學(xué);
6、具有較強(qiáng)的溝通能力、團(tuán)隊(duì)合作精神和高效執(zhí)行能力,具備較強(qiáng)的服務(wù)意識(shí)和較好的服務(wù)態(tài)度;
7、個(gè)人素質(zhì):責(zé)任心強(qiáng),為人正直,工作細(xì)致,有同時(shí)處理多項(xiàng)任務(wù)能力。

工作地點(diǎn)

煙臺(tái)牟平區(qū)山東佰鴻干細(xì)胞生物技術(shù)有限公司大窯街道辦事處 生命島東島 22#樓

職位發(fā)布者

王女士/HRBP

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陜西佰傲再生醫(yī)學(xué)有限公司,隸屬于佰鴻集團(tuán)有限公司。匯集國(guó)內(nèi)最具實(shí)力的再生醫(yī)學(xué)研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化團(tuán)隊(duì),是一家致力打造中國(guó)再生醫(yī)學(xué)醫(yī)療與健康美容產(chǎn)業(yè)第一平臺(tái)的高科技企業(yè).佰鴻集團(tuán)以國(guó)際組織工程與再生醫(yī)學(xué)行業(yè)領(lǐng)軍人物——金巖教授為學(xué)術(shù)帶頭人,專(zhuān)業(yè)從事再生醫(yī)學(xué)醫(yī)療產(chǎn)品和醫(yī)學(xué)美容產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)。佰鴻集團(tuán)憑借國(guó)內(nèi)頂尖的組織器官再生、干細(xì)胞治療、體外替代檢測(cè)、美容定制與功效護(hù)膚產(chǎn)品、功能食品與保健品等六大研發(fā)技術(shù)平臺(tái),有效打通了再生醫(yī)學(xué)健康產(chǎn)業(yè)鏈,締造了佰鴻集團(tuán)獨(dú)特、系統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。
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