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更新于 9月29日

生化質量分析工程師(生物藥)

1.5-2.5萬·14薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥質量檢測
崗位職責:
1.建立并優(yōu)化常規(guī)生化試驗,從源頭建立和優(yōu)化重組蛋白疫苗的體內效力和體外活性的評價方法;
2.根據(jù)國內外藥典及法規(guī),結合公司產(chǎn)品,制定生化分析相關質量標準、檢測方案及SOP等;
3.與CRO協(xié)作完成在研品種的質量表征研究工作;
4.執(zhí)行各種生化、免疫學檢測,如抗原含量測定、抗體效價測定等,準確、完整地記錄所有實驗數(shù)據(jù)和檢測結果,確保數(shù)據(jù)的可追溯性和一致性;
5.分析實驗數(shù)據(jù),識別可能的質量問題或趨勢,為生產(chǎn)優(yōu)化和質量改進提供依據(jù);
6.負責生化實驗室設備的日常維護和校準,確保所有生化檢測儀器和設備處于良好工作狀態(tài)。
任職要求:
1. 具有生物化學與分子生物學、細胞生物學、免疫學、蛋白質組學等相關專業(yè)背景,碩士及以上學歷。
2.工作經(jīng)驗:至少3-5年以上疫苗等生物醫(yī)藥行業(yè)QC生化分析工作經(jīng)驗,具有臨床申報經(jīng)歷。
3. 具有扎實的分子生物學基礎,熟悉生化與分子及細胞生物學的常規(guī)實驗操作。
4. 分析技術:具備抗原含量、效價、純度、蛋白質含量等生化項目的檢測能力。熟悉ELISA、SDS、PCR、qPCR、凝膠電泳、體內效力等實驗操作,能夠獨立完成實驗操作,確保實驗結果的準確性和可靠性。
5. 方法開發(fā):具備生化分析檢測方法開發(fā)能力,開發(fā)或優(yōu)化疫苗相關的生化及活性分析方法以支持原液和成品質量研究。獨立完成臨床或臨床前研究相關分析方法的驗證、轉移、樣品分析等工作。
6. 工作積極主動,學習能力強、具有強烈的責任心和團隊意識,具有優(yōu)秀的團隊協(xié)作。

工作地點

上海市浦東新區(qū)張江牛頓路200號8號樓501室

職位發(fā)布者

李紅娟/人事經(jīng)理

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華淞生物
華淞(上海)生物醫(yī)藥科技有限公司由多位生物藥開發(fā)經(jīng)驗的資深專家與A股上市集團疫苗龍頭智飛生物的實際掌控人于2017年底聯(lián)合創(chuàng)立,2020年入選上海市重點機構,是一家處于快速成長期的生物技術創(chuàng)新型企業(yè),立足上海,打造新型疫苗智造研發(fā)高地,主要從事基因工程疫苗等生物技術藥物的開發(fā)。公司位于張江高科技園區(qū),建設了約1300平方米的研發(fā)中心和中試車間,配備了國際領先的儀器設備,可滿足生物藥上中下游的工藝開發(fā)、中試生產(chǎn)和質量標準研究工作。公司業(yè)務和資源聚焦于項目研發(fā),視研發(fā)人才為公司最寶貴的財富,愿意提供好的工作環(huán)境、工作條件和有競爭力的薪資福利,共同搭建一支高效、務實、團結、分享的團隊,并建立起職業(yè)發(fā)展、學習提升和價值實現(xiàn)的平臺。
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