崗位職責：
1、設備全生命周期管理
? 負責生產設備（如全自動裝卡機、全自動灌裝機、裁條機、純化水系統(tǒng)、空調機組等）的驗收、安裝調試、維護保養(yǎng)及檔案建立，制定周期性檢修和計量計劃并執(zhí)行；
? 優(yōu)化設備操作流程，確保設備運行符合GMP及潔凈車間要求，定期分析設備異常并推動改進措施；
2、安全管理與合規(guī)
? 起草并落實設備安全操作規(guī)程，組織安全事故處理及預防措施，確保符合醫(yī)療器械法規(guī)（如《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》）；
? 管理設備臺賬，執(zhí)行設備報廢、驗收及驗證流程，確保合規(guī)性；
3.團隊建設與培訓
? 統(tǒng)籌設備維修團隊分工，制定績效考核制度，提升團隊效率；
? 組織設備操作及維護培訓，提升員工技能；
4、跨部門協(xié)作
? 與研發(fā)、質量等部門協(xié)作，支持新產品工藝轉化；
? 配合完成生產環(huán)境監(jiān)測（如溫濕度、潔凈度）及記錄管理。
任職要求：
1、大專及以上學歷，生物工程、醫(yī)藥、機械、自動化等相關專業(yè)優(yōu)先；
2、5年以上設備管理或生產管理經(jīng)驗，有IVD、醫(yī)藥或醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先；
3、熟悉潔凈車間等場景的設備運維，熟練掌握設備管理軟件，具備一定的數(shù)據(jù)分析能力；
4、熟悉IVD行業(yè)法規(guī)（如GMP、ISO 13485）及生產標準（如《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》）；
5、優(yōu)秀的組織協(xié)調與問題解決能力，能快速響應設備故障并制定預防方案。
福利待遇：
單雙輪休、提供食宿、定期體檢、良好的晉升空間……