職位描述
生物藥
工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)灌裝線日常生產(chǎn)管理；確保所有生產(chǎn)操作、維護(hù)活動符合GMP、公司SOP和相關(guān)法規(guī)要求。
2、主導(dǎo)或參與灌裝線及相關(guān)設(shè)備、產(chǎn)品的確認(rèn)/驗(yàn)證活動。
3、負(fù)責(zé)記錄審核；進(jìn)行車間的管理文件、工藝驗(yàn)證等起草或修訂。
4、為生產(chǎn)操作人員、技術(shù)人員提供關(guān)于灌裝線設(shè)備操作、維護(hù)相關(guān)培訓(xùn)。
1、負(fù)責(zé)灌裝線日常生產(chǎn)管理；確保所有生產(chǎn)操作、維護(hù)活動符合GMP、公司SOP和相關(guān)法規(guī)要求。
2、主導(dǎo)或參與灌裝線及相關(guān)設(shè)備、產(chǎn)品的確認(rèn)/驗(yàn)證活動。
3、負(fù)責(zé)記錄審核；進(jìn)行車間的管理文件、工藝驗(yàn)證等起草或修訂。
4、為生產(chǎn)操作人員、技術(shù)人員提供關(guān)于灌裝線設(shè)備操作、維護(hù)相關(guān)培訓(xùn)。
5、設(shè)備及工藝的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目，提高生產(chǎn)效率、產(chǎn)品質(zhì)量和降低成本。
崗位要求：
1、熟悉無菌生產(chǎn)工藝（如模擬灌裝）、GMP法規(guī)（特別是歐盟無菌附錄）、數(shù)據(jù)完整性要求；
崗位要求：
1、熟悉無菌生產(chǎn)工藝（如模擬灌裝）、GMP法規(guī)（特別是歐盟無菌附錄）、數(shù)據(jù)完整性要求；
2、熟悉灌裝設(shè)備原理、操作，有預(yù)灌封注射器灌裝經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、有歐盟/GMP審計(jì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4、有隔離器灌裝線經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3、有歐盟/GMP審計(jì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4、有隔離器灌裝線經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
開州區(qū)重慶望業(yè)生物制藥有限公司
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職位發(fā)布者
吳女士/人事專員
剛剛活躍立即溝通
重慶伊諾生化制品有限公司重慶伊諾生化制品有限公司成立于2009年，公司注冊資金1億元，是一家集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的技術(shù)型企業(yè)。主要生產(chǎn)肝素鈉、軟骨素。公司在歐美生化制藥基礎(chǔ)上建立了獨(dú)特的、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖匪菹到y(tǒng)，確保產(chǎn)品從生豬養(yǎng)殖，屠宰，小腸采集，初級肝素鈉加工，直到肝素鈉精制降解一系列質(zhì)量管理體系，保證產(chǎn)品的追溯性和可控性。公司早在上世紀(jì)的80年代就開始肝素鈉粗品生產(chǎn)貿(mào)易，出口生化產(chǎn)和其他醫(yī)藥原料，優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量及售后服務(wù)使公司產(chǎn)品暢銷于歐美市場。 2016年獲得歐盟GMP認(rèn)證和國家藥監(jiān)局GMP審計(jì)通過，公司將不斷引進(jìn)高素質(zhì)適合型人才，增強(qiáng)核心競爭力，努力打造中國制造抗凝藥物的頂尖企業(yè)。因業(yè)務(wù)發(fā)展需要，新建工廠擬定中，歡迎廣大院校學(xué)員前來我司實(shí)習(xí)、就業(yè)，攜手共贏。
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