1.認真學習貫徹有關藥品注冊法規(guī)及相關研究指導原則,努力完成分配的研究工作,按計劃落實項目進度。
2.負責原料藥或醫(yī)藥中間體產(chǎn)品的路線調研、工藝參數(shù)和操作的優(yōu)化、小試及中試確認。
3.指導生產(chǎn)車間開展產(chǎn)品工藝驗證及試生產(chǎn),并解決生產(chǎn)過程遇到的技術性問題。
4.進行技術資料、轉移方案及報告、規(guī)程及記錄的起草修訂,并負責原始記錄的填寫和技術資料的整理歸檔等工作。
5.對實驗過程中,所用到的相關試劑應做好分類;并做好實驗設備的日常維護保養(yǎng)。
任職要求:
1.研究生及以上學歷,藥物化學、制藥工程、應用化學等專業(yè)。
2.從事原料藥工藝開發(fā)或醫(yī)藥中間體工藝開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化工作經(jīng)驗3年以上。
3.能獨立完成工藝路線的調研,熟讀英文文獻資料;能獨立完成小試開發(fā)及中試確認工作。
4.了解NMPA/FDA等藥品注冊法規(guī)和相關注冊申報要求,有注冊申報經(jīng)驗者優(yōu)先。
5.有良好的溝通和協(xié)調能力,具備團隊協(xié)作精神。
薪資構成:4800元-16000元(以此為準)基本工資、績效工資、學歷補貼、高溫補貼、項目獎及年終獎等獎勵,根據(jù)個人能力和業(yè)績核定。