職位描述
藥品質(zhì)量分析
1.認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹藥品注冊法規(guī)及相關(guān)研究指導(dǎo)原則，努力完成分配研究工作，按計(jì)劃落實(shí)項(xiàng)目進(jìn)度。
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品、原輔料及清潔殘留等的分析方法開發(fā)及方法的驗(yàn)證工作。
3.負(fù)責(zé)起草分析方法的規(guī)程及記錄，制定形成方法驗(yàn)證/轉(zhuǎn)移方案和報(bào)告；并及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)地填寫相關(guān)的實(shí)驗(yàn)記錄等。
4.指導(dǎo)接受方開展方法驗(yàn)證/轉(zhuǎn)移，并解決轉(zhuǎn)移過程中的技術(shù)問題。
5.負(fù)責(zé)儀器日常維護(hù)保養(yǎng)，并對儀器的故障進(jìn)行排查，及時(shí)報(bào)修。
6.對實(shí)驗(yàn)過程中，所用到的相關(guān)試劑應(yīng)做好分類。
7.負(fù)責(zé)參與項(xiàng)目的技術(shù)資料及申報(bào)材料整理撰寫。
8.配合工藝開發(fā)人員，及時(shí)準(zhǔn)確反饋實(shí)驗(yàn)結(jié)果以及分析結(jié)論。
任職要求：
1研究生及.以上學(xué)歷，藥物分析、制藥工程、分析化學(xué)等專業(yè)。
2.熟練操作分析儀器（HPLC、GC、UV、MS等）
3.從事原料藥或醫(yī)藥中間體的分析方法開發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)3年以上。
4.能獨(dú)立完成分析方法的開發(fā)及驗(yàn)證，并能夠解決方法轉(zhuǎn)移中遇到的問題。
5.了解NMPA/FDA等藥品注冊法規(guī)和相關(guān)注冊申報(bào)要求，有注冊申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
6.有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品、原輔料及清潔殘留等的分析方法開發(fā)及方法的驗(yàn)證工作。
3.負(fù)責(zé)起草分析方法的規(guī)程及記錄，制定形成方法驗(yàn)證/轉(zhuǎn)移方案和報(bào)告；并及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)地填寫相關(guān)的實(shí)驗(yàn)記錄等。
4.指導(dǎo)接受方開展方法驗(yàn)證/轉(zhuǎn)移，并解決轉(zhuǎn)移過程中的技術(shù)問題。
5.負(fù)責(zé)儀器日常維護(hù)保養(yǎng)，并對儀器的故障進(jìn)行排查，及時(shí)報(bào)修。
6.對實(shí)驗(yàn)過程中，所用到的相關(guān)試劑應(yīng)做好分類。
7.負(fù)責(zé)參與項(xiàng)目的技術(shù)資料及申報(bào)材料整理撰寫。
8.配合工藝開發(fā)人員，及時(shí)準(zhǔn)確反饋實(shí)驗(yàn)結(jié)果以及分析結(jié)論。
任職要求：
1研究生及.以上學(xué)歷，藥物分析、制藥工程、分析化學(xué)等專業(yè)。
2.熟練操作分析儀器（HPLC、GC、UV、MS等）
3.從事原料藥或醫(yī)藥中間體的分析方法開發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)3年以上。
4.能獨(dú)立完成分析方法的開發(fā)及驗(yàn)證，并能夠解決方法轉(zhuǎn)移中遇到的問題。
5.了解NMPA/FDA等藥品注冊法規(guī)和相關(guān)注冊申報(bào)要求，有注冊申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
6.有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
薪資構(gòu)成：4800元-16000元（以此為準(zhǔn)）基本工資、績效工資、學(xué)歷補(bǔ)貼、高溫補(bǔ)貼、項(xiàng)目獎(jiǎng)及年終獎(jiǎng)等獎(jiǎng)勵(lì)，根據(jù)個(gè)人能力和業(yè)績核定。
工作地點(diǎn)
聊城東昌府區(qū)山東川成醫(yī)藥有限公司
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職位發(fā)布者
姜培廷/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
山東川成醫(yī)藥有限公司山東川成醫(yī)藥有限公司，是一家集醫(yī)藥研發(fā)、中試、生產(chǎn)、銷售和技術(shù)服務(wù)于一體的高標(biāo)準(zhǔn)原料藥企業(yè)，產(chǎn)品和技術(shù)涵蓋抗腫瘤、抗過敏、心腦血管、神經(jīng)中樞等醫(yī)療用藥領(lǐng)域，系聊城市重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目。公司占地5.33萬㎡，總投資3.97億元，其中一期建設(shè)投資1.5億元，于2020年4月份建成投產(chǎn)，以原料藥和高端醫(yī)藥中間體生產(chǎn)為主。公司已建成技術(shù)先進(jìn)、性能卓越的合成、分析、環(huán)保、微生物和質(zhì)量控制五大實(shí)驗(yàn)室，配有各類色譜儀、光譜儀、ICP-MS等世界先進(jìn)的精密儀器，可實(shí)現(xiàn)對研發(fā)、生產(chǎn)和環(huán)保等全程檢測監(jiān)控，確保產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)保安全；已建立健全并采用ERP系統(tǒng)和數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤系統(tǒng)，能夠滿足國內(nèi)外客戶的審計(jì)需求。目前，已擁有發(fā)明專利13項(xiàng)、成熟生產(chǎn)技術(shù)20余項(xiàng)。公司通過不斷加大與國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)以及貿(mào)易團(tuán)隊(duì)等渠道和平臺的深度合作，充分凝聚了各方優(yōu)勢資源，廣泛贏得了國內(nèi)外客戶認(rèn)可。已與美國凱華國內(nèi)外十幾家醫(yī)藥企業(yè)達(dá)成長期合作。尤其是我公司在國際市場競爭中脫穎而出，被美國凱華股份有限公司指定為戰(zhàn)略供應(yīng)商。公司管理體系正逐步與國際接軌，公司產(chǎn)品開始走出國門，躋身國際市場。公司憑借專業(yè)的研發(fā)隊(duì)伍，雄厚的技術(shù)實(shí)力，持續(xù)的創(chuàng)新能力，先后通過了國家科技型中小企業(yè)、市化學(xué)原料藥研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、市級企業(yè)技術(shù)中心、市級專精特新中小企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定。公司將繼續(xù)以“制藥為民、人和業(yè)興”為企業(yè)使命，秉承“以市場為導(dǎo)向，以技術(shù)、質(zhì)量求生存，以科學(xué)管理求發(fā)展，以人為本，造福社會”的經(jīng)營理念，嚴(yán)格按照國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范，快速將川成醫(yī)藥打造成為國際化的原料藥專業(yè)優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商。
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