職位描述
藥品質(zhì)量分析
1.認真學習貫徹藥品注冊法規(guī)及相關(guān)研究指導原則，努力完成分配研究工作，按計劃落實項目進度。
2.負責產(chǎn)品、原輔料及清潔殘留等的分析方法開發(fā)及方法的驗證工作。
3.負責起草分析方法的規(guī)程及記錄，制定形成方法驗證/轉(zhuǎn)移方案和報告；并及時、準確、真實地填寫相關(guān)的實驗記錄等。
4.指導接受方開展方法驗證/轉(zhuǎn)移，并解決轉(zhuǎn)移過程中的技術(shù)問題。
5.負責儀器日常維護保養(yǎng)，并對儀器的故障進行排查，及時報修。
6.對實驗過程中，所用到的相關(guān)試劑應做好分類。
7.負責參與項目的技術(shù)資料及申報材料整理撰寫。
8.配合工藝開發(fā)人員，及時準確反饋實驗結(jié)果以及分析結(jié)論。
任職要求：
1研究生及.以上學歷，藥物分析、制藥工程、分析化學等專業(yè)。
2.熟練操作分析儀器（HPLC、GC、UV、MS等）
3.從事原料藥或醫(yī)藥中間體的分析方法開發(fā)工作經(jīng)驗3年以上。
4.能獨立完成分析方法的開發(fā)及驗證，并能夠解決方法轉(zhuǎn)移中遇到的問題。
5.了解NMPA/FDA等藥品注冊法規(guī)和相關(guān)注冊申報要求，有注冊申報經(jīng)驗者優(yōu)先。
6.有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，具備團隊協(xié)作精神。
2.負責產(chǎn)品、原輔料及清潔殘留等的分析方法開發(fā)及方法的驗證工作。
3.負責起草分析方法的規(guī)程及記錄，制定形成方法驗證/轉(zhuǎn)移方案和報告；并及時、準確、真實地填寫相關(guān)的實驗記錄等。
4.指導接受方開展方法驗證/轉(zhuǎn)移，并解決轉(zhuǎn)移過程中的技術(shù)問題。
5.負責儀器日常維護保養(yǎng)，并對儀器的故障進行排查，及時報修。
6.對實驗過程中，所用到的相關(guān)試劑應做好分類。
7.負責參與項目的技術(shù)資料及申報材料整理撰寫。
8.配合工藝開發(fā)人員，及時準確反饋實驗結(jié)果以及分析結(jié)論。
任職要求：
1研究生及.以上學歷，藥物分析、制藥工程、分析化學等專業(yè)。
2.熟練操作分析儀器（HPLC、GC、UV、MS等）
3.從事原料藥或醫(yī)藥中間體的分析方法開發(fā)工作經(jīng)驗3年以上。
4.能獨立完成分析方法的開發(fā)及驗證，并能夠解決方法轉(zhuǎn)移中遇到的問題。
5.了解NMPA/FDA等藥品注冊法規(guī)和相關(guān)注冊申報要求，有注冊申報經(jīng)驗者優(yōu)先。
6.有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，具備團隊協(xié)作精神。
薪資構(gòu)成：4800元-16000元（以此為準）基本工資、績效工資、學歷補貼、高溫補貼、項目獎及年終獎等獎勵，根據(jù)個人能力和業(yè)績核定。
工作地點
聊城東昌府區(qū)山東川成醫(yī)藥有限公司
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職位發(fā)布者
姜培廷/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
山東川成醫(yī)藥有限公司山東川成醫(yī)藥有限公司，是一家集醫(yī)藥研發(fā)、中試、生產(chǎn)、銷售和技術(shù)服務于一體的高標準原料藥企業(yè)，產(chǎn)品和技術(shù)涵蓋抗腫瘤、抗過敏、心腦血管、神經(jīng)中樞等醫(yī)療用藥領(lǐng)域，系聊城市重點建設項目。公司占地5.33萬㎡，總投資3.97億元，其中一期建設投資1.5億元，于2020年4月份建成投產(chǎn)，以原料藥和高端醫(yī)藥中間體生產(chǎn)為主。公司已建成技術(shù)先進、性能卓越的合成、分析、環(huán)保、微生物和質(zhì)量控制五大實驗室，配有各類色譜儀、光譜儀、ICP-MS等世界先進的精密儀器，可實現(xiàn)對研發(fā)、生產(chǎn)和環(huán)保等全程檢測監(jiān)控，確保產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)保安全；已建立健全并采用ERP系統(tǒng)和數(shù)據(jù)審計追蹤系統(tǒng)，能夠滿足國內(nèi)外客戶的審計需求。目前，已擁有發(fā)明專利13項、成熟生產(chǎn)技術(shù)20余項。公司通過不斷加大與國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)、科研機構(gòu)以及貿(mào)易團隊等渠道和平臺的深度合作，充分凝聚了各方優(yōu)勢資源，廣泛贏得了國內(nèi)外客戶認可。已與美國凱華國內(nèi)外十幾家醫(yī)藥企業(yè)達成長期合作。尤其是我公司在國際市場競爭中脫穎而出，被美國凱華股份有限公司指定為戰(zhàn)略供應商。公司管理體系正逐步與國際接軌，公司產(chǎn)品開始走出國門，躋身國際市場。公司憑借專業(yè)的研發(fā)隊伍，雄厚的技術(shù)實力，持續(xù)的創(chuàng)新能力，先后通過了國家科技型中小企業(yè)、市化學原料藥研究重點實驗室、市級企業(yè)技術(shù)中心、市級專精特新中小企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)認定。公司將繼續(xù)以“制藥為民、人和業(yè)興”為企業(yè)使命，秉承“以市場為導向，以技術(shù)、質(zhì)量求生存，以科學管理求發(fā)展，以人為本，造福社會”的經(jīng)營理念，嚴格按照國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范，快速將川成醫(yī)藥打造成為國際化的原料藥專業(yè)優(yōu)質(zhì)供應商。
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