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崗位職責(zé)：
1.負責(zé)確定質(zhì)量控制部組織架構(gòu)、崗位職責(zé)；
2.負責(zé)QC實驗室日常運營，包括人員排班、培訓(xùn)、績效考核及團隊建設(shè)；
3.按照質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，制定質(zhì)量管理部年度和月度工作計劃與發(fā)展綱要；
4.負責(zé)質(zhì)量控制部工作督導(dǎo)與日常管理；
5.組織制訂、完善原輔料、包材、中間產(chǎn)品、成品的檢驗SOP；
6.組織進行方法驗證、轉(zhuǎn)移和確認，確保分析方法科學(xué)、可靠；
7.主導(dǎo)QC實驗室缺陷項的整改與跟蹤；
8.確保實驗室數(shù)據(jù)完整性符合最新監(jiān)管要求；
9.跟蹤學(xué)習(xí)國內(nèi)外藥政法規(guī)更新，評估對QC工作的影響并組織落實；
10.與QA（質(zhì)量保證）、生產(chǎn)、研發(fā)、物料等部門密切協(xié)作，解決生產(chǎn)過程中的質(zhì)量相關(guān)問題；
11.負責(zé)QC部門關(guān)鍵人才的招聘、培養(yǎng)、保留和技術(shù)梯隊建設(shè)。
任職資格
1.碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)、生物技術(shù)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
2.至少10年以上制藥行業(yè)質(zhì)量控制相關(guān)工作經(jīng)驗，其中5年以上QC團隊管理經(jīng)驗；
3.具有生物制品或細胞治療產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
4.熟悉質(zhì)量控制相關(guān)法規(guī)（GMP、ICH Q7、Q2等）、藥典（中國藥典、USP、EP）及檢驗方法、藥品注冊管理辦法、熟練掌握各類分析儀器原理與操作；
5.具有成功應(yīng)對GMP現(xiàn)場檢查的實踐經(jīng)驗；
6.具備極強的責(zé)任心、原則性與風(fēng)險意識，堅守質(zhì)量紅線；
7.思維嚴謹，注重細節(jié)，具備優(yōu)秀的數(shù)據(jù)分析與問題解決能力。

此崗位入職后前期會短暫到昆明熟悉工作，介意者勿投