崗位職責
1、負責完成公司質(zhì)量管理體系文件的編制。
2、協(xié)調(diào)各部門完成體系文件的編制和審核工作。
3、協(xié)調(diào)各部門質(zhì)量管理體系的管理與改進，實施具體的流程梳理、收集匯總、文件制定、記錄審核、生產(chǎn)事故調(diào)查或產(chǎn)品售后質(zhì)量相關問題處理和匯總統(tǒng)計。
4、主動搜集相關政策法規(guī)、宣導、培訓。
5、按照要求監(jiān)督其他部門完成相應記錄文件，收集匯總。
任職要求
1、具備相關專業(yè)背景，生物醫(yī)學工程、生物化學、分子生物學、醫(yī)療器械注冊等本科學歷，應屆生亦可，有經(jīng)驗者可放寬學歷要求。
2、熟悉體外診斷試劑或儀器的生產(chǎn)、使用、維護等相關知識，了解相關法規(guī)和政策。
3、有一定的組織協(xié)調(diào)能力，能夠有效地推動質(zhì)量管理體系的改進和實施。
4、能夠協(xié)助負責人快速響應生產(chǎn)事故調(diào)查或產(chǎn)品售后質(zhì)量相關問題。
5、熟悉質(zhì)量管理體系的構建和實施，具備文件制定和記錄審核的能力。