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儀器注冊(cè)法規(guī)工程師(J10172)

1.5-2萬(wàn)
  • 深圳南山區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)二類(lèi)醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備英語(yǔ)醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械產(chǎn)品國(guó)內(nèi)或國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入和認(rèn)證工作（如CE/FDA等），包括外部檢驗(yàn)跟進(jìn)、技術(shù)文件的編寫(xiě)、遞交和進(jìn)度跟進(jìn)；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證過(guò)程中與檢測(cè)機(jī)構(gòu)/注冊(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)老師的聯(lián)絡(luò)溝通，解決外部檢驗(yàn)/注冊(cè)認(rèn)證審批過(guò)程的問(wèn)題；
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)的法規(guī)接口相關(guān)工作，在法規(guī)技術(shù)方面對(duì)其它部門(mén)提供技術(shù)支持；
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品法規(guī)需求分析和調(diào)研，法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的分解和導(dǎo)入，進(jìn)行平臺(tái)化建設(shè)和培訓(xùn)分享；
5、協(xié)助處理相關(guān)法規(guī)事務(wù)。
任職要求:
1、5年及以上醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；
2、良好的英文閱讀及書(shū)寫(xiě)能力；
3、邏輯清晰，做事認(rèn)真細(xì)致，具有較強(qiáng)的工作責(zé)任感，能承擔(dān)一定壓力。
職位福利：五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、績(jī)效獎(jiǎng)金、彈性工作

工作地點(diǎn)

南山區(qū)打石一路深圳國(guó)際創(chuàng)新谷7棟

職位發(fā)布者

祖婷婷/人事經(jīng)理

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公司Logo深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司
深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司（麥科田）成立于2011年，業(yè)務(wù)涉及藥物輸注、微創(chuàng)介入、麻醉呼吸、體外診斷等領(lǐng)域。麥科田致力于引領(lǐng)科技創(chuàng)新，不斷精進(jìn)和完善產(chǎn)品和解決方案，讓更多人分享優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)。創(chuàng)新是麥科田的重要基因，持續(xù)的科技創(chuàng)新是麥科田快速發(fā)展的重要推動(dòng)力。在麥科田，創(chuàng)新不僅體現(xiàn)在追求自身科研能力和水平的提升，還在于廣泛的產(chǎn)學(xué)研醫(yī)融合創(chuàng)新，通過(guò)攜手全球知名高校及科研機(jī)構(gòu)，不斷拓展創(chuàng)新邊界，推動(dòng)創(chuàng)新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化。
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