職位描述
QA檢驗(yàn)QA審核QA認(rèn)證化學(xué)原料/化學(xué)制品
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量保證室的管理
2.組織起草原輔料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量管理相關(guān)文件。
3.確保物料供應(yīng)商管理符合GMP要求，定期組織供應(yīng)商審計(jì)。
4.確保公司GMP文件體系持續(xù)改進(jìn)，確保文件起草、下發(fā)、回收、銷毀符合文件管理要求。
5.負(fù)責(zé)組織完成生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控。
6.負(fù)責(zé)對(duì)原始批記錄、批監(jiān)控記錄的審核。
7.負(fù)責(zé)對(duì)偏差進(jìn)行分析調(diào)查，提出處理意見。
8.負(fù)責(zé)變更控制，確保變更得到有效管理。
9.建立各種產(chǎn)品的質(zhì)量檔案。
10.負(fù)責(zé)質(zhì)量投訴的處理。
11.負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品的審核放行。
12.負(fù)責(zé)GMP自檢活動(dòng)的組織開展，完成自檢報(bào)告。
13.負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證工作，制定年度驗(yàn)證總計(jì)劃，對(duì)驗(yàn)證實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤。
14. 負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)管理工作，參與各類風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
15. 負(fù)責(zé)組織開展年度質(zhì)量回顧工作，完成回顧報(bào)告。
14. 負(fù)責(zé)標(biāo)簽、說明書樣稿的審核工作。
2.組織起草原輔料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量管理相關(guān)文件。
3.確保物料供應(yīng)商管理符合GMP要求，定期組織供應(yīng)商審計(jì)。
4.確保公司GMP文件體系持續(xù)改進(jìn)，確保文件起草、下發(fā)、回收、銷毀符合文件管理要求。
5.負(fù)責(zé)組織完成生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控。
6.負(fù)責(zé)對(duì)原始批記錄、批監(jiān)控記錄的審核。
7.負(fù)責(zé)對(duì)偏差進(jìn)行分析調(diào)查，提出處理意見。
8.負(fù)責(zé)變更控制，確保變更得到有效管理。
9.建立各種產(chǎn)品的質(zhì)量檔案。
10.負(fù)責(zé)質(zhì)量投訴的處理。
11.負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品的審核放行。
12.負(fù)責(zé)GMP自檢活動(dòng)的組織開展，完成自檢報(bào)告。
13.負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證工作，制定年度驗(yàn)證總計(jì)劃，對(duì)驗(yàn)證實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤。
14. 負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)管理工作，參與各類風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
15. 負(fù)責(zé)組織開展年度質(zhì)量回顧工作，完成回顧報(bào)告。
14. 負(fù)責(zé)標(biāo)簽、說明書樣稿的審核工作。
工作地點(diǎn)
沈北新區(qū)沈陽天邦藥業(yè)有限公司
相似職位
- QA主管6000-8000元
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職位發(fā)布者
郭彩梅/行政人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
沈陽天邦藥業(yè)有限公司沈陽天邦藥業(yè)有限公司成立于2004年，公司位于國(guó)家經(jīng)濟(jì)技術(shù)園區(qū)——沈北新區(qū)新城子經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，注冊(cè)地址為沈陽市沈北新區(qū)杭州西路4號(hào)。公司前身為沈陽天邦偉業(yè)化工有限公司，于2012年并購(gòu)重組、業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型并更名為沈陽天邦藥業(yè)有限公司，并于2013年取得藥品生產(chǎn)許可證。天邦藥業(yè)是集科研???生產(chǎn)、營(yíng)銷為一體的綜合性藥企，目前注冊(cè)資本為2618.5567萬元，資產(chǎn)約7000萬元。公司占地面積為10000平方米，原有廠房1000平方米，擬新規(guī)劃建筑占地面積5500余平方米，主要建設(shè)內(nèi)容包括辦公樓、“GMP”標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)車間、配套化驗(yàn)室以及倉(cāng)庫(kù)等。公司現(xiàn)為轉(zhuǎn)型初創(chuàng)期，目前仍處于建設(shè)投資階段，目前土建工程完成70%，設(shè)備尚未開始購(gòu)置，擬新增主要生產(chǎn)及配套檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施30多臺(tái)，廠區(qū)預(yù)計(jì)2019年12月份全面竣工，預(yù)計(jì)年產(chǎn)值為5億元以上。企業(yè)將利用自身的研發(fā)能力，將發(fā)展方向定位為技術(shù)含量高、附加值高的創(chuàng)新藥品研究及生產(chǎn)，包括藥用原輔料及制劑產(chǎn)品。公司未來始終圍繞“抗腫瘤納米靶向精準(zhǔn)醫(yī)療平臺(tái)的建立”和“注射用高端輔料生產(chǎn)基地的建立”兩條主線為整體發(fā)展目標(biāo)。公司將在未來的兩至三年建設(shè)成為初具規(guī)模的標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化的新型高端醫(yī)藥及輔料產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售基地。企業(yè)將致力于不斷提高產(chǎn)品的工藝要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，突出企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，并逐漸將產(chǎn)品銷售市場(chǎng)轉(zhuǎn)為國(guó)際市場(chǎng)。
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