職位描述
新藥注冊(cè)仿制藥注冊(cè)進(jìn)口藥品注冊(cè)
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)及藥理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，CET4，3年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
2. 熟悉國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)要求和國(guó)外藥品動(dòng)態(tài)情況；
3. 能獨(dú)立完成藥品注冊(cè)申報(bào)資料及項(xiàng)目立項(xiàng)報(bào)告編寫、整理工作；
4. 具有獨(dú)立開展藥品注冊(cè)工作的能力；
5. 熟悉醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)，熟知藥物立項(xiàng)、研發(fā)工作流程。
2. 熟悉國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)要求和國(guó)外藥品動(dòng)態(tài)情況；
3. 能獨(dú)立完成藥品注冊(cè)申報(bào)資料及項(xiàng)目立項(xiàng)報(bào)告編寫、整理工作；
4. 具有獨(dú)立開展藥品注冊(cè)工作的能力；
5. 熟悉醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)，熟知藥物立項(xiàng)、研發(fā)工作流程。
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)對(duì)新開題、在研及上市后項(xiàng)目進(jìn)行信息收集整理和調(diào)研任務(wù)；
2. 負(fù)責(zé)廣泛收集國(guó)內(nèi)外新藥研發(fā)信息，同時(shí)對(duì)調(diào)研的信息進(jìn)行評(píng)估論證；
3. 負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)工作；
4. 完成部門安排的其他工作。
2. 負(fù)責(zé)廣泛收集國(guó)內(nèi)外新藥研發(fā)信息，同時(shí)對(duì)調(diào)研的信息進(jìn)行評(píng)估論證；
3. 負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)工作；
4. 完成部門安排的其他工作。
工作地點(diǎn)
襄陽襄城區(qū)峴山路118號(hào)華中藥業(yè)股份有限公司
相似職位
- 注冊(cè)專員(J10211)5000-8000元
襄陽 - 宜城市
湖北天舒藥業(yè)有限公司 - 藥品注冊(cè)/立項(xiàng)專員9000-12000元
襄陽 - 襄城區(qū)
華中藥業(yè)股份有限公司
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職位發(fā)布者
周先生/HR
立即溝通
華中藥業(yè)股份有限公司華中藥業(yè)股份有限公司位于臥龍山麓，漢水之濱，地處國(guó)家級(jí)歷史文化名城湖北省襄陽市，是一家擁有800余名員工，24515萬注冊(cè)資本，占地600余畝，建筑面積23.4萬平方米的現(xiàn)代化、高水準(zhǔn)的大型綜合醫(yī)藥國(guó)有企業(yè)，主要從事醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)、研制、生產(chǎn)和銷售。公司隸屬于世界500強(qiáng)企業(yè)之一的中國(guó)兵器裝備集團(tuán)有限公司，始建于1968年。公司擁有目前世界上產(chǎn)量最大、工藝最優(yōu)、質(zhì)量最好、成本最低的維生素B1原料藥生產(chǎn)線，產(chǎn)品出口歐、亞、美等20多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。公司擁有抗生素、維生素、計(jì)生、精神、心腦血管、激素、解熱鎮(zhèn)痛等九大類近300個(gè)醫(yī)藥制劑產(chǎn)品，劑型涵蓋片劑、膠囊劑、顆粒劑、注射劑，生產(chǎn)規(guī)模達(dá)180億片粒支。公司主導(dǎo)產(chǎn)品維生素B1年產(chǎn)銷量3000噸，是世界最大的維生素B1生產(chǎn)基地，占全球50%以上的市場(chǎng)份額，居于世界首位；固體制劑年產(chǎn)銷量200億片粒，位居湖北省產(chǎn)銷量第一；小容量注射劑年產(chǎn)銷量10億支，位居湖北省產(chǎn)銷量第一。
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