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更新于 11月25日

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

1.2-2.4萬(wàn)

職位描述

生產(chǎn)管理化學(xué)藥GMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
-確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),確保在產(chǎn)品放行前完成對(duì)批記錄的審核。
- 批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程。
- 審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。
- 確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)處理。
- 批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn)。
- 確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告。
- 確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過(guò)調(diào)查,并得到及時(shí)、正確的處理。
- 確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)。
- 確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。
- 確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
- 審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。
- 監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況。
- 確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過(guò)確認(rèn)。
- 確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證。
- 確保生產(chǎn)系統(tǒng)人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
- 批準(zhǔn)并監(jiān)督委托生產(chǎn)。
- 確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件。
- 保存記錄。
- 監(jiān)督本規(guī)范執(zhí)行狀況。
- 監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。
崗位要求:
1、本科以上學(xué)歷,生物或化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、有8年以上藥品檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn);
3、能夠熟練使用辦公軟件及檢驗(yàn)設(shè)備。
公司網(wǎng)址:http://www.wmzy66.com/

工作地點(diǎn)

汶上縣濟(jì)寧為民制藥有限公司

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職位發(fā)布者

陳亞群/總經(jīng)理

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濟(jì)寧為民制藥有限公司坐落于交通便捷,有“千年佛都、儒賢圣地”之美譽(yù)的汶上經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)吉祥路5號(hào),擁有雄厚技術(shù)實(shí)力。我公司是國(guó)內(nèi)生產(chǎn)氣霧劑的專業(yè)公司,擁有氣霧劑、噴霧劑兩大類型產(chǎn)品,其中鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑、沙丁胺醇?xì)忪F劑暢銷全國(guó),在全國(guó)十幾家同類產(chǎn)品中始終處于領(lǐng)先地位;利多卡因氯己定氣霧劑、硝酸甘油氣霧劑已成為主打產(chǎn)品;有完善的組織機(jī)構(gòu),擁有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍,質(zhì)量管理和質(zhì)量控制穩(wěn)步提升。公司堅(jiān)持科學(xué)務(wù)實(shí)的工作作風(fēng)和開拓創(chuàng)新的進(jìn)取精神,建立起國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平的氣霧劑生產(chǎn)線兩條,年產(chǎn)量2000萬(wàn)瓶。以山東大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)等科研機(jī)構(gòu)為依托,不斷開發(fā)新品種。為民制藥,關(guān)愛(ài)健康。為民人秉承一心為民的理念,強(qiáng)化管理,服務(wù)客戶,與您攜手共創(chuàng)美好的未來(lái)。
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