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更新于 8月12日
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研發(fā)工程師（導管、鞘管）

1.2-2萬·15薪
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械射頻醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械
自主創(chuàng)新產品，重點項目，關注外周、心內產品經驗，能夠撰寫研發(fā)文件，熟悉設計開發(fā)流程。
崗位職責：
1.收集可調彎導管鞘的市場信息，收集產品市場需求；
2.按照計劃進行項目開發(fā)，完成調彎/控彎導管技術調研和可行性研究，對導管項目開發(fā)過程進行管理和控制，篩選原材料、優(yōu)化工藝，優(yōu)化產品性能，確保達到設計輸入要求，輸出產品設計圖紙及標準、原材料選擇與評價、工藝設計、工裝治具的開發(fā)、性能測試方法研究與評價、產品風險分析等；
3.管理導管研發(fā)進度，對于研發(fā)過程中出現(xiàn)的技術問題及時解決·按照質量體系要求，完成產品相關的DHF和DMR文件的編寫；
4.負責組織協(xié)調各部門在新項目送檢階段、臨床階段、體系考核階段、技術審評階段的相關工作，推進項目按時、保質保量的完成；
5.負責產品量產生產的穩(wěn)定生產。
任職要求：
1.學歷：本科及以上；
2.專業(yè)：機械、電子、物理、生物醫(yī)學工程；
3.工作經驗：2年以上；
4.熟悉醫(yī)療器械產品設計開發(fā)控制程序，有醫(yī)療產品供應商變更、或原材料變更，介入導管、鞘管開發(fā)經驗者優(yōu)先。

工作地點

虎丘區(qū)科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司

職位發(fā)布者

常先生/招聘經理

昨日活躍
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公司Logo科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司
科塞爾醫(yī)療成立于2013年11月，位于蘇州科技城Medpark，是一家具有血管介入醫(yī)療器械全方位生產、研發(fā)和商業(yè)化能力的平臺企業(yè)，致力于為臨床提供系統(tǒng)解決方案?？迫麪栣t(yī)療多板塊、集團化運營，母公司專注于構建外周介入領域的一站式治療體系。子公司海宇新辰專注于電生理領域，提供快速性心律失常治療全方位解決方案；子公司米新醫(yī)療聚焦冠脈介入領域產品的開發(fā)及境外產品和技術的轉化；子公司海望醫(yī)療致力于“卡脖子”核心原材料的研發(fā)?？迫麪栣t(yī)療積極推進“走出去”戰(zhàn)略，2021年底收購了Micell Ireland，邁出了全球化堅實的一步?？迫麪栣t(yī)療高度重視研發(fā)，產品管線豐富，擁有數(shù)百項發(fā)明專利，其中近百項PCT專利。目前持有中國、歐美和日本醫(yī)療器械注冊證書三十余張，自主品牌產品實現(xiàn)全球取證、全球銷售?？迫麪栣t(yī)療自主研發(fā)的首個國產傘狀長效腔靜脈濾器（創(chuàng)新器械No.116）獲得多項發(fā)明專利，達到了國際同類產品領先水平，已順利實現(xiàn)商業(yè)化；二類創(chuàng)新器械首個國產電極導線導引鞘（No.008）也成功取證，同時還有數(shù)個填補國內空白的創(chuàng)新產品已進入臨床試驗階段?？迫麪栣t(yī)療是國家高新技術企業(yè)，承擔江蘇省重大科技成果轉化項目，先后被認定為省市工程中心，江蘇省高新區(qū)瞪羚企業(yè)、蘇州市獨角獸培育企業(yè)、蘇州市生物醫(yī)藥產業(yè)潛力地標企業(yè)和國家專精特新“小巨人”企業(yè)。
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